Châtillon, France, le 6 novembre (22 :30 CET) 2024
DBV Technologies publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2024
DBV clôture le troisième trimestre 2024 avec un solde de trésorerie de 46,4 $ millions permettant de financer l’activité jusqu’au premier trimestre 2025
DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT – CUSIP: 23306J200), une société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans les options de traitement des allergies alimentaires et d’autres conditions immunologiques dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits, a publié aujourd’hui ses résultats financiers pour le troisième trimestre 2024. Les états financiers trimestriels ont été approuvés par le conseil d’administration le 6 novembre 2024.
Résultats financiers pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2024
Les états financiers consolidés condensés de la Société pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 sont préparés conformément aux principes comptables généralement admis aux États-Unis ( »U.S. GAAP »).
Trésorerie et équivalents de trésorerie
La trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élèvent à 46,4 $ millions au 30 septembre 2024, contre 141,4 $ millions au 31 décembre 2023, soit une diminution nette de 95,0 $ millions dont 92,2 $ millions de flux de trésorerie nets affectés aux activités opérationnelles, principalement des dépenses externes liées aux essais cliniques, notamment l’avancement du recrutement des patients dans l’essai clinique de phase 3 VITESSE ainsi que des activités réglementaires et de production afin de soutenir les essais cliniques en cours.
La Société enregistre des pertes d’exploitation et des flux de trésorerie négatifs depuis sa création. A la date de publication des résultats financiers du troisième trimestre 2024, la trésorerie et les équivalents de trésorerie disponibles de la Société ne seront pas suffisants pour soutenir son plan d’exploitation pendant au moins les 12 prochains mois. En conséquence, cette situation engendre une incertitude significative sur la continuité d’exploitation de la Société.
Sur la base des opérations actuelles, ainsi que des plans et des hypothèses, la Société prévoit que le solde de trésorerie et les équivalents de trésorerie de 46,4 $ millions au 30 septembre 2024 seront suffisants pour financer ses opérations jusqu’au 1er trimestre 2025.
La Société a l’intention de continuer à rechercher des financements supplémentaires pour préparer la commercialisation de Viaskin® Peanut, si approuvée, et pour poursuivre d’autres travaux de recherche et de développement.
En raison des perturbations des marchés financiers mondiaux résultant de facteurs diverses, la Société ne peut pas garantir qu’elle parviendra à se financer. Un ralentissement économique grave ou prolongé pourrait entraîner divers risques pour la Société, notamment une capacité réduite à se procurer des capitaux supplémentaires au moment où elle en aura besoin ou à des conditions acceptables qui lui seraient acceptables.
| En millions de dollars
(non audité)
|
U.S. GAAP | |
| neuf mois clos le 30 septembre | ||
| 2024 | 2023 | |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie nets à l’ouverture | 141,4 | 209,2 |
| Flux de trésorerie net lié aux activités opérationnelles | (92,2) | (66,0) |
| Flux de trésorerie net lié aux activités d’investissement | (1,5) | (0,6) |
| Flux de trésorerie net lié aux activités de financement | (0,1) | 7,0 |
| Incidence des variations du cours des devises | (1,1) | (0,4) |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie nets | 46,4 | 149,1 |
Produits opérationnels
Jusqu’à la fin de l’année 2023, notre résultat d’exploitation était composé à la fois du Crédit d’Impôt Recherche (CIR) et des revenus reconnus dans le cadre de l’accord de collaboration avec NESTEC. Suite à la résiliation de cet accord le 30 octobre 2023, notre résultat d’exploitation est désormais exclusivement généré par le Crédit d’Impôt Recherche.
Les produits opérationnels s’élèvent à 3,6 $ millions pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 6,9 $ millions pour la même période en 2023. Cette diminution de 3,2 $ millions est principalement due à (1) la résiliation de l’accord de collaboration avec NESTEC pour 1,9 $ millions et (2) une baisse du crédit d’impôt recherche en France pour 1,3 $ millions, une plus grande partie des études étant réalisée en Amérique du Nord.
| En millions de dollars
(non audité)
|
U.S. GAAP | U.S. GAAP | ||
| neuf mois clos le 30 septembre | trois mois clos le 30 septembre | |||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |
| Crédit impôt recherche | 3,6 | 5,0 | 1,1 | 1,2 |
| Autres produits opérationnels | — | 1,9 | — | 1,1 |
| Produits opérationnels | 3,6 | 6,9 | 1,1 | 2,4 |
Charges opérationnelles
Les charges opérationnelles s’élèvent à 96,4 $ millions pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 71,4 $ millions pour la même période en 2023, soit une augmentation de 25,0 $ millions. Celle-ci est due à la hausse des dépenses de Recherche et Développement pour 23,0 $ millions résultant de (1) l’accélération du recrutement de patients dans le cadre de l’étude clinique de phase 3 VITESSE, (2) des activités préparatoires aux études COMFORT en prévision du lancement après l’alignement avec la FDA, (3) des activités réglementaires et de production afin de soutenir les essais cliniques en cours.
Les frais généraux et administratifs augmentent de 1,4 $ millions pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 comparée à la même période en 2023 principalement en raison de coûts non récurrents liés (1) aux déménagements des bureaux en France et aux États-Unis, (2) à des activités de financement et (3) à des activités liées aux dépôts de marques et brevets.
| En millions de dollars
(non audité)
|
U.S. GAAP | U.S. GAAP | ||
| neuf mois clos le 30 septembre | trois mois clos le 30 septembre | |||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |
| Recherche et Développement | (70,4) | (47,4) | (23,7) | (13,8) |
| Frais commerciaux | (2,3) | (1,6) | (0,5) | (0,7) |
| Frais généraux | (23,7) | (22,3) | (7,2) | (6,2) |
| Charges opérationnelles | (96,4) | (71,4) | (31,4) | (20,6) |
Perte nette et perte nette par action
Le résultat des neuf mois clos le 30 septembre 2024 est une perte nette de 90,9 $ millions, contre une perte nette de 61,5 $ millions pour les neuf mois clos le 30 septembre 2023.
La perte nette par action (sur la base du nombre moyen pondéré d’actions en circulation au cours de l’exercice) est de (0,95 $) pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024.
| U.S. GAAP | U.S. GAAP | |||
| neuf mois clos le 30 septembre | trois mois clos le 30 septembre | |||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |
| Résultat net en millions de dollars | (90,9) | (61,5) | (30,4) | (16,7) |
| Résultat de base et dilué par action ($/action) | (0,95) | (0,65) | (0,32) | (0,17) |
ÉTAT CONSOLIDE DE LA SITUATION FINANCIERE INTERMEDIAIRE (non audité)
| En millions de dollars
(non audité)
|
U.S. GAAP | |
| 30 septembre 2024 | 31 décembre 2023 | |
| Actifs | 93,1 | 183,0 |
| Dont trésorerie et équivalents de trésorerie | 46,4 | 141,4 |
| Dettes | 39,0 | 42,8 |
| Capitaux propres dont résultat net | 54,0 | 140,2 |
COMPTE DE RESULTAT CONSOLIDE RESUME INTERMEDIAIRE (non audité)
| En millions de dollars
(non audité)
|
U.S. GAAP | U.S. GAAP | ||
| neuf mois clos le 30 septembre | trois mois clos le 30 septembre | |||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |
| Produits opérationnels | 3,6 | 6,9 | 1,1 | 2,4 |
| Recherche et Développement | (70,4) | (47,4) | (23,7) | (13,8) |
| Frais commerciaux | (2,3) | (1,6) | (0,5) | (0,7) |
| Frais généraux | (23,7) | (22,3) | (7,2) | (6,2) |
| Charges opérationnelles | (96,4) | (71,4) | (31,4) | (20,6) |
| Résultat financier | 1,9 | 3,0 | (0,1) | 1,5 |
| Impôt sur les sociétés | — | — | — | — |
| Résultat net | (90,9) | (61,5) | (30,4) | (16,7) |
| Résultat de base et dilué par action ($/action) | (0,95) | (0,65) | (0,32) | (0,17) |
ETAT DES FLUX DE TRESORERIE CONSOLIDE RESUME INTERMEDIAIRE (non audité)
| En millions de dollars
(non audité)
|
U.S. GAAP | |
| neuf mois clos le 30 septembre | ||
| 2024 | 2023 | |
| Flux de trésorerie net lié aux activités opérationnelles | (92,2) | (66,0) |
| Flux de trésorerie net lié aux activités d’investissement | (1,5) | (0,6) |
| Flux de trésorerie net lié aux activités de financement | (0,1) | 7,0 |
| Incidence des variations du cours des devises (présentation U.S. GAAP) | (1,1) | (0,4) |
| Augmentation/(diminution) de la trésorerie | (94,9) | (60,1) |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie nets à l’ouverture | 141,4 | 209,2 |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie nets à la clôture | 46,4 | 149,1 |
A propos de DBV Technologies
DBV Technologies est une entreprise biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d’options de traitement des allergies alimentaires et autres affections immunologiques ayant d’importants besoins médicaux non satisfaits. DBV Technologies se concentre actuellement sur l’étude de l’utilisation de sa technologie exclusive, le patch VIASKIN®, pour traiter les allergies alimentaires causées par une réaction immunitaire hypersensible et caractérisées par une gamme de symptômes dont la gravité varie de légère à l’anaphylaxie potentiellement mortelle. Des millions de personnes vivent avec des allergies alimentaires, y compris de jeunes enfants. Grâce à l’immunothérapie épicutanée (EPIT™), le patch VIASKIN® est conçu pour dispenser des quantités de microgrammes d’un composé biologiquement actif dans le système immunitaire à travers une peau intacte. L’EPIT est une nouvelle classe de traitement non invasif cherchant à modifier l’allergie sous-jacente d’un individu en rééduquant le système immunitaire à se désensibiliser à l’allergène en tirant parti des propriétés de tolérance immunitaire de la peau. DBV Technologies s’est engagée à transformer le traitement des personnes souffrant d’allergies alimentaires. Les programmes d’allergie alimentaire de la Société comprennent des études cliniques en cours avec le patch VIASKIN® Peanut chez les jeunes enfants (de 1 à 3 ans) et les enfants (de 4 à 7 ans) allergiques à l’arachide.
Le siège mondial de DBV Technologies est situé à Châtillon, en France, avec des opérations nord-américaines basées à Warren, dans le New Jersey. Les actions ordinaires de la Société sont négociées sur le segment B d’Euronext Paris (symbole : DBV, code ISIN : FR0010417345) et les ADS de la Société (chacun représentant une action ordinaire) sont négociés sur le Nasdaq Stock Market (symbole : DBVT – CUSIP : 23306J200).
Pour plus d’informations, veuillez consulter www.dbv-technologies.com et nous contacter sur X (formerly Twitter) et LinkedIn.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives et des estimations, y compris des déclarations concernant la situation financière de DBV, la prévision de sa trésorerie, le potentiel thérapeutique du patch VIASKIN® Peanut et de l’EPIT™, la conception des essais cliniques prévus par DBV, les efforts réglementaires et cliniques prévus par DBV, y compris le calendrier et les résultats des communications avec les organismes de réglementation, la capacité de l’un des produits candidats de DBV, s’il est approuvé, à améliorer la vie des patients souffrant d’allergies alimentaires. Ces déclarations prospectives et estimations ne constituent ni des promesses ni des garanties, et comportent des risques et des incertitudes substantiels. À ce stade, la vente des produits candidats de DBV Technologies n’a été autorisée dans aucun pays. Parmi les facteurs qui pourraient entrainer une différence matérielle entre les résultats réels et ceux décrits ou projetés dans le présent document figurent les incertitudes liées généralement à la recherche et au développement, aux études cliniques et aux examens et approbations réglementaires qui s’y rapportent ainsi que la capacité de DBV Technologies à mener avec succès ses mesures de discipline budgétaire. Une liste et une description plus en détail des risques et des incertitudes qui pourraient entraîner une différence sensible entre les résultats réels et ceux énoncés dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse figurent dans les documents réglementaires déposés par DBV Technologies auprès de l’Autorité des marchés financiers (« AMF »), dans les documents et rapports déposés par DBV Technologies auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») des États- Unis, y compris dans le rapport annuel de DBV sur le formulaire 10-Q pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, déposé auprès de la SEC le 7 mars 2024, et les dépôts et rapports futurs effectués par DBV auprès de l’AMF et de la SEC. Les investisseurs actuels et potentiels sont priés de ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prospectives et estimations, qui ne sont valables qu’à la date du présent document. À l’exception de ce qui est requis par la loi applicable, DBV Technologies ne s’engage nullement à mettre à jour ou à réviser les informations contenues dans le présent communiqué de presse.
VIASKIN® et EPIT™ sont des marques de DBV Technologies.
Contact avec les investisseurs
Katie Matthews
DBV Technologies
katie.matthews@dbv-technologies.com
Contact avec les médias
Angela Marcucci
DBV Technologies
angela.marcucci@dbv-technologies.com
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