{"id":23887,"date":"2026-09-29T06:29:00","date_gmt":"2026-09-29T10:29:00","guid":{"rendered":"https:\/\/dbv-technologies.com\/press_releases\/dbv-technologies-annonce-le-depot-de-sa-demande-de-licence-biologique-bla-aupres-de-la-food-and-drug-administration-des-etats-unis-pour-le-patch-viaskin-peanut-destine-aux-enfants-ages-de-4-a\/"},"modified":"2026-09-29T06:29:00","modified_gmt":"2026-09-29T10:29:00","slug":"dbv-technologies-annonce-le-depot-de-sa-demande-de-licence-biologique-bla-aupres-de-la-food-and-drug-administration-des-etats-unis-pour-le-patch-viaskin-peanut-destine-aux-enfants-ages-de-4-a","status":"publish","type":"press_releases","link":"https:\/\/dbv-technologies.com\/fr\/press_releases\/dbv-technologies-annonce-le-depot-de-sa-demande-de-licence-biologique-bla-aupres-de-la-food-and-drug-administration-des-etats-unis-pour-le-patch-viaskin-peanut-destine-aux-enfants-ages-de-4-a\/","title":{"rendered":"DBV Technologies annonce le d\u00e9p\u00f4t de sa demande de licence biologique (BLA) aupr\u00e8s de la Food and Drug Administration des Etats-Unis pour le patch VIASKIN\u00ae Peanut destin\u00e9 aux enfants \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7 ans."},"content":{"rendered":"<div class=\"pr-date-globe\">September 29, 2026 18:29 ET<\/div>\n<p align=\"right\">Ch\u00e2tillon, France, le 29 septembre 2026<\/p>\n<p align=\"justify\"><b>DBV Technologies annonce le d\u00e9p\u00f4t de sa demande de licence biologique &lpar;BLA) aupr\u00e8s de la Food and Drug Administration des Etats-Unis pour le patch VIASKIN<\/b><sup><b>\u00ae<\/b><\/sup><b> Peanut destin\u00e9 aux enfants \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7 ans.<\/b><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"text-align:justify;\">Le dossier de BLA s\u2019appuie sur les r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 3 VITESSE \u2013 qui constitue \u00e0 ce jour la plus large \u00e9tude clinique d\u2019immunoth\u00e9rapie men\u00e9e aupr\u00e8s de cette population. <\/li>\n<li style=\"text-align:justify;\">DBV a demand\u00e9 un examen prioritaire du BLA.<\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\">DBV Technologies &lpar;Euronext : DBV \u2013 ISIN : FR0010417345 \u2013 Nasdaq Stock Market : DBVT \u2013 CUSIP : 23306J309) &lpar;la \u00ab Soci\u00e9t\u00e9 \u00bb), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique de stade avanc\u00e9, annonce aujourd\u2019hui que la Soci\u00e9t\u00e9 a d\u00e9pos\u00e9 une demande de licence biologique aupr\u00e8s de la Food and Drug Administration des \u00c9tats-Unis pour le Patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> Peanut destin\u00e9 aux enfants allergiques \u00e0 l\u2019arachide \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7 ans.<\/p>\n<p align=\"justify\">DBV a soumis une demande d\u2019examen prioritaire du BLA. La FDA avait ant\u00e9rieurement octroy\u00e9 au patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> Peanut la d\u00e9signation de th\u00e9rapie innovante &lpar;<i>Breakthrough Therapy Designation<\/i>).<\/p>\n<p align=\"justify\"><i>\u00ab Le d\u00e9p\u00f4t de notre demande de licence biologique &lpar;BLA) pour le patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> Peanut, une option th\u00e9rapeutique non invasive et pratique, constitue une \u00e9tape importante vers la mise \u00e0 disposition de ce traitement pour les enfants \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7 ans souffrant d\u2019une allergie \u00e0 l\u2019arachide. Il marque \u00e9galement un jalon majeur dans la transformation de DBV en organisation commerciale. <\/i>\u00bb <b>a d\u00e9clar\u00e9 Daniel Tass\u00e9, Directeur G\u00e9n\u00e9ral de DBV Technologies.<\/b><i> \u00ab Ce BLA est le fruit d&rsquo;ann\u00e9es de d\u00e9veloppement clinique rigoureux, de contributions significatives de l\u2019ensemble de la communaut\u00e9 engag\u00e9e dans la lutte contre les allergies alimentaires et d&rsquo;une collaboration continue avec la FDA. Nous sommes reconnaissants de l\u2019engagement constructif de l\u2019Agence au cours des derniers mois et nous nous r\u00e9jouissons de travailler en \u00e9troite collaboration avec elle tout au long du processus d&rsquo;examen. \u00bb<\/i><\/p>\n<p align=\"justify\">Le patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> utilise l\u2019immunoth\u00e9rapie \u00e9picutan\u00e9e &lpar;EPIT), une approche innovante de traitement des allergies alimentaires, ne n\u00e9cessitant ni administration orale ni injection, consistant \u00e0 d\u00e9livrer de faibles quantit\u00e9s de prot\u00e9ines d\u2019allerg\u00e8ne \u00e0 travers la peau. En utilisant les propri\u00e9t\u00e9s immunologiques de la peau, le patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> est con\u00e7u pour d\u00e9sensibiliser progressivement les enfants souffrant d\u2019une allergie \u00e0 l\u2019arachide. <\/p>\n<p align=\"justify\">Le BLA s\u2019appuie sur les <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=c0w_c4gX9SgVBwV8zoxgRgbq85j23dpE_jYL_Rv2CV0Dp2D5-ua4Rr2p-KTVaZ2Mq4Zt7J37rRp-FG858kq3UE3Yc14eD9Npf5bYqBQG_xRvD7atlyg_D4y7zi6onADcD6NZhk1_oqWTNeTsIRH3IipmEzidaBQTUN84IYl3WstVL28NggdUeTGouoqGwIx79Ms7ydb3JNjwgFrrFk_j7hGtoqO_GFYMCn90621Dhq1o8FPM2kKFGN2Mss4NeYM8Cmd5E5SZ6k0voXeICqjUCXbbJ02X8r-WcZ4FgJOLcX1ji_Ys6ffLyxgrsGTJ-zM4blxGCNXgofCEloXpaLVG9qODV8G9JjDXVmoNTS0HIJTLLGsG84Ps93qwGQO1BE77CMUiTT2_QfNQtG5sagTZig==\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 3 VITESSE\">r\u00e9sultats positifs de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 3 VITESSE<\/a> \u00e9valuant le patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> Peanut chez 654 enfants \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7 ans souffrant d\u2019une allergie \u00e0 l\u2019arachide. L\u2019\u00e9tude VITESSE est \u00e0 ce jour la plus large \u00e9tude clinique d\u2019immunoth\u00e9rapie men\u00e9e aupr\u00e8s de cette population de patients.<\/p>\n<p align=\"justify\"><b>\u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude VITESSE<\/b><br \/>L\u2019\u00e9tude VITESSE &lpar;NCT05741476) est un essai clinique international de phase 3, randomis\u00e9 en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9 contre placebo, visant \u00e0 \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 du patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> Peanut 250 \u00b5g chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7 ans allergiques \u00e0 l\u2019arachide. L\u2019\u00e9tude a inclus 654 enfants randomis\u00e9s selon un rapport de 2:1 pour recevoir le patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> Peanut ou un placebo. Men\u00e9e dans 86 centres aux \u00c9tats-Unis, au Canada, au Royaume-Uni, en Europe et en Australie, l\u2019\u00e9tude VITESSE constitue l\u2019essai clinique d\u2019immunoth\u00e9rapie le plus vaste pour cette population de patients. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal est la diff\u00e9rence entre le pourcentage de patients r\u00e9pondant au traitement dans le groupe actif par rapport au groupe placebo apr\u00e8s 12 mois de traitement. Apr\u00e8s la p\u00e9riode en double aveugle de 12 mois, les enfants ont eu la possibilit\u00e9 de continuer le traitement lors d\u2019une phase d\u2019extension ouverte, dans laquelle tous les participants re\u00e7oivent le patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> Peanut pour une dur\u00e9e totale de traitement de trois ans au maximum.<\/p>\n<p align=\"justify\"><b>\u00c0 propos de DBV Technologies<\/b><br \/>DBV Technologies est une entreprise biopharmaceutique de stade avanc\u00e9 sp\u00e9cialis\u00e9e dans le d\u00e9veloppement d\u2019options de traitement des allergies alimentaires et autres affections immunologiques ayant d\u2019importants besoins m\u00e9dicaux non satisfaits. DBV Technologies se concentre actuellement sur l\u2019\u00e9tude de l\u2019utilisation de sa technologie exclusive, le patch VIASKIN\u00ae, pour traiter les allergies alimentaires caus\u00e9es par une r\u00e9action immunitaire hypersensible et caract\u00e9ris\u00e9es par une gamme de sympt\u00f4mes dont la gravit\u00e9 varie de l\u00e9g\u00e8re \u00e0 l\u2019anaphylaxie potentiellement mortelle. Des millions de personnes vivent avec des allergies alimentaires, y compris de jeunes enfants. Gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019immunoth\u00e9rapie \u00e9picutan\u00e9e &lpar;EPIT), le patch VIASKIN\u00ae&nbsp;est con\u00e7u pour dispenser des quantit\u00e9s de microgrammes d\u2019un compos\u00e9 biologiquement actif dans le syst\u00e8me immunitaire \u00e0 travers une peau intacte. L\u2019EPIT est une nouvelle classe de traitement non invasif cherchant \u00e0 modifier l\u2019allergie sous-jacente d\u2019un individu en r\u00e9\u00e9duquant le syst\u00e8me immunitaire \u00e0 se d\u00e9sensibiliser \u00e0 l\u2019allerg\u00e8ne en tirant parti des propri\u00e9t\u00e9s de tol\u00e9rance immunitaire de la peau. DBV Technologies s\u2019est engag\u00e9e \u00e0 transformer le traitement des personnes souffrant d\u2019allergies alimentaires. Les programmes d\u2019allergie alimentaire de la Soci\u00e9t\u00e9 comprennent des \u00e9tudes cliniques en cours avec le patch VIASKIN\u00ae&nbsp;Peanut chez les jeunes enfants &lpar;de 1 \u00e0 3 ans) et les enfants &lpar;de 4 \u00e0 7 ans) allergiques \u00e0 l\u2019arachide.<\/p>\n<p align=\"justify\">Le si\u00e8ge mondial de DBV Technologies est situ\u00e9 \u00e0 Ch\u00e2tillon, en France, avec des op\u00e9rations nord-am\u00e9ricaines bas\u00e9es \u00e0 Warren, dans le New Jersey. Les actions ordinaires de la Soci\u00e9t\u00e9 sont n\u00e9goci\u00e9es sur le segment B d\u2019Euronext Paris &lpar;symbole : DBV, code ISIN : FR0010417345) et les ADS de la Soci\u00e9t\u00e9 &lpar;repr\u00e9sentant chacun cinq actions ordinaires) sont n\u00e9goci\u00e9s sur le Nasdaq Capital Market &lpar;DBVT \u2013 CUSIP : 23306J309).<\/p>\n<p align=\"justify\">Pour plus d\u2019informations, veuillez consulter&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=AYF0YgRFDuTvVhvDo_T3OrylUeeLHWgdz12JzuYKXoo9eo-1GE9tc3RSuydRa3elAfP3nLSPHVlZ1KrcgAO2iUX-MILi3O2uh5VgRi9z0jSzbZ86tUolNUlZ-5UaODJeDEA2NdzrE9Kqe46A_oZju9gPvScFkiIHBXKcwhQ8iHfaOgYiRAynBOjikZYwj4XMmF6ELfe6M6YSj_4Kjumc0r0Ls0r7n_AH4O6jki8CgRZBpm0xbYSpNiWa5bha5k_K_CwTSnYBDAEqRj8iqReR_xQFWiA5b2sDPNedTOBkmZEeaQl3L8zm1-GMGyAN2-6i\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"\"><u>www.dbv-technologies.com<\/u><\/a>&nbsp;et nous contacter sur&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=8p235Jz-qhwoWDwwYI5jXQd0zuu0rSFWtW-KW-tN-iuw5ZZoEDW_5YwnSDxSkzk5MFIMH0b1mrnD08yavA4D-jQaGj0M4Zk7nGYRAjpzl1GjJ2Fcaw8YvF9bxSuCzk1kh1Vpyq00uCu-rVLsnDxL3ZSjjMqmrIgULqNqyLP7rdL8ETsOnMgkgepQIaGDmlxtSNxGztR_bSDPiWo1dLlyQimPR5JWQb3CxkqFrMUzfT3yAnJKZI6uCLfAhxbZ2vi3DifUlwtJOELXcg5c0rLIZDdPM_WBCqp2kWVxgRkuDqwfSi3XlwMzr1d3u7f_eV9G\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"\"><u>X &lpar;anciennement Twitter)<\/u><\/a>&nbsp;et&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=vRZg1pRc4LqZgoGdm_RSZSV37Qp1Hsestg-cVO1qgAfMN_BZqgtOfMO6HMeqKSrOHW6J3vdz0HKJPx6M3R8lYXUVY-sBeMBoltbd7GRcfwGKh22m630zRHXRksIXEfABgyhljyMa64aRytzYBvbAIqVyHDph7gOudfYG-GwbE7wdEC13Qs-xv5Hg4sHye5vRmZETyUoVr0ycRKwxexzVHUBQdShgONoKR76FlQOgTdWh1g6k79HRByUAGNLemhK5fBlYYaiLiMzqv9gemSGt41AejkwmSONob3N81cMxfYs=\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"\"><u>LinkedIn.<\/u><\/a> <\/p>\n<p align=\"justify\"><b>D\u00e9clarations Prospectives<\/b><br \/>Le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse peut contenir des d\u00e9clarations prospectives et des estimations, notamment des d\u00e9clarations concernant le potentiel th\u00e9rapeutique du patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> Peanut et de l\u2019EPIT, les r\u00e9sultats des essais cliniques men\u00e9s par DBV, les efforts r\u00e9glementaires et cliniques pr\u00e9vus par DBV, y compris le calendrier et les r\u00e9sultats des \u00e9changes avec les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires, les plans, le calendrier et les attentes concernant l\u2019examen prioritaire du BLA pour le patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> Peanut destin\u00e9 aux enfants \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7 ans, ainsi que la capacit\u00e9 de tout produit candidat de DBV, s\u2019il venait \u00e0 \u00eatre approuv\u00e9, \u00e0 am\u00e9liorer la vie des patients souffrant d\u2019allergies alimentaires. Ces d\u00e9clarations prospectives et estimations ne constituent ni des promesses ni des garanties et comportent des risques et des incertitudes importants. \u00c0 ce stade, les produits candidats de DBV n\u2019ont \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9s \u00e0 la vente dans aucun pays. Parmi les facteurs susceptibles d\u2019entra\u00eener un \u00e9cart significatif entre les r\u00e9sultats r\u00e9els et ceux d\u00e9crits ou projet\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 figurent les incertitudes g\u00e9n\u00e9ralement associ\u00e9es \u00e0 la recherche et au d\u00e9veloppement, aux essais cliniques et aux examens et autorisations r\u00e9glementaires connexes, ainsi que la capacit\u00e9 de DBV \u00e0 mettre en \u0153uvre avec succ\u00e8s ses mesures de rigueur budg\u00e9taire. Une liste et une description plus d\u00e9taill\u00e9es des risques et incertitudes susceptibles d\u2019entra\u00eener un \u00e9cart significatif entre les r\u00e9sultats r\u00e9els et ceux pr\u00e9sent\u00e9s dans les d\u00e9clarations prospectives du pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse figurent dans les documents r\u00e9glementaires d\u00e9pos\u00e9s par DBV aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des march\u00e9s financiers &lpar;\u00ab AMF \u00bb), ainsi que dans les documents et rapports d\u00e9pos\u00e9s par DBV aupr\u00e8s de la Securities and Exchange Commission &lpar;\u00ab SEC \u00bb \u00bb), notamment dans le rapport annuel de DBV sur le formulaire 10-K pour l\u2019exercice clos le 31 d\u00e9cembre 2025, d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la SEC le 26 mars 2026, tel que modifi\u00e9 par l\u2019amendement n\u00b0 1 sur le formulaire 10-K\/A d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la SEC le 30 avril 2026, les rapports trimestriels de DBV Technologies sur le formulaire 10-Q pour les trimestres clos le 31 mars 2026 et le 30 juin 2026, d\u00e9pos\u00e9s aupr\u00e8s de la SEC respectivement le 30 avril 2026 et le 16 juillet 2026, ainsi que les futurs documents et rapports d\u00e9pos\u00e9s par DBV aupr\u00e8s de l\u2019AMF et de la SEC. Les investisseurs actuels et potentiels sont invit\u00e9s \u00e0 ne pas se fier ind\u00fbment \u00e0 ces d\u00e9clarations et estimations prospectives, qui ne sont valables qu\u2019\u00e0 la date du pr\u00e9sent communiqu\u00e9. Sauf si la loi applicable l\u2019exige, DBV Technologies n\u2019assume aucune obligation de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les informations contenues dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse.<\/p>\n<p align=\"justify\">VIASKIN est une marque d\u00e9pos\u00e9e de DBV Technologies.<\/p>\n<p align=\"left\"><b>Contact avec les investisseurs<\/b><br \/>Virginie Boucinha<br \/>DBV Technologies<br \/><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=BU4sWGsVBSfQjP5DquzKGyqYUiGi-HX722BOVhvd0Af8ofXMd-WEYXSVHK6RYGkRfZDkilKUZ0PNnenhZN2CpbzsbBw3Rz5_VGQRM8bTzi-QCjp10IngKD9NJU5D9aBxl7OriEkVlFWbFeIzD_up5Se0Fsf6hXjdsJmHQt-1DGc=\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"virginie.boucinha@dbv-technologies.com\">virginie.boucinha@dbv-technologies.com<\/a> <\/p>\n<p align=\"left\"><b>Contact avec les m\u00e9dias<\/b><br \/>Brett Whelan<br \/>DBV Technologies<br \/><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=CohdSOQft4VaQroaCsXaap7GIvoceXa-tciAeZllUEyfNnelH9DwSQi5iXdtkXEtF-4q1krwGVeH4BgXdvJmntU7GEOPKqwqN6x7O6sCs6Qz77r66Xdh6SE9z95qcuQKqrloklDcPY58jjWI8LSm6g==\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"brett.whelan@dbv-technologies.com\">brett.whelan@dbv-technologies.com<\/a><\/p>\n<p id=\"gnw_attachments_section-header\">    <strong>Pi\u00e8ce jointe<\/strong><\/p>\n<ul id=\"gnw_attachments_section-items\">\n<li>        <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=J8-1yQIYYq1T0z-qvGgIPj4rsT8g_Y52rWJZSLvDjgGpOMw6njm-34esr145nzQYh9DxQJmyiy3vyxPV34Uyv7ec7r0_XEojmIk3pmPPquqw2VUyuFcPQD2oIJjAMRREc9wF5FRrQ0o4aRQvRad5VQLcfmBX6_bDGSzneggXxgE=\" title=\"version PDF\" rel=\"nofollow\">version PDF<\/a>      <\/li>\n<\/ul>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/Nzg3NDQ3YjctYjEzOS00MDdkLTkyMTktM2IzZWNjOWMwMjI0LTEwMTExNTItMjAyNi0wOS0yOS1mcg==\/tiny\/DBV-Technologies-S-A-.png\" referrerpolicy=\"no-referrer-when-downgrade\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\">            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