{"id":23701,"date":"2026-06-29T04:00:00","date_gmt":"2026-06-29T08:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/dbv-technologies.com\/press_releases\/dbv-technologies-fait-le-point-sur-le-depot-du-dossier-bla-pour-le-patch-viaskin-peanut-chez-les-enfants-ages-de-4-a-7-ans-la-societe-travaille-en-collaboration-avec-la-fda-afin-doptimiser-le\/"},"modified":"2026-06-29T16:28:02","modified_gmt":"2026-06-29T20:28:02","slug":"dbv-technologies-fait-le-point-sur-le-depot-du-dossier-bla-pour-le-patch-viaskin-peanut-chez-les-enfants-ages-de-4-a-7-ans-la-societe-travaille-en-collaboration-avec-la-fda-afin-doptimiser-le","status":"publish","type":"press_releases","link":"https:\/\/dbv-technologies.com\/fr\/press_releases\/dbv-technologies-fait-le-point-sur-le-depot-du-dossier-bla-pour-le-patch-viaskin-peanut-chez-les-enfants-ages-de-4-a-7-ans-la-societe-travaille-en-collaboration-avec-la-fda-afin-doptimiser-le\/","title":{"rendered":"DBV Technologies fait le point sur le d\u00e9p\u00f4t du dossier BLA pour le patch VIASKIN\u00ae Peanut chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7 ans ; la Soci\u00e9t\u00e9 travaille en collaboration avec la FDA afin d&rsquo;optimiser le processus d&rsquo;examen en vue du d\u00e9p\u00f4t du dossier"},"content":{"rendered":"<div class=\"pr-date-globe\">June 29, 2026 16:00 ET<\/div>\n<p align=\"right\"> Ch\u00e2tillon, France, le 29 juin &lpar;22&nbsp;:00 CEST) 2026<\/p>\n<p align=\"justify\"><b>DBV Technologies fait le point sur le d\u00e9p\u00f4t du dossier BLA pour le patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> Peanut chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7 ans ; la Soci\u00e9t\u00e9 travaille en collaboration avec la FDA afin d&rsquo;optimiser le processus d&rsquo;examen en vue du d\u00e9p\u00f4t du dossier <\/b><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"text-align:justify;\">DBV a men\u00e9 des discussions approfondies avec la FDA dans le cadre de la pr\u00e9paration du dossier de demande de licence biologique &lpar;BLA) pour le patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> Peanut chez les enfants \u00e2g\u00e9s de quatre \u00e0 sept ans<\/li>\n<li style=\"text-align:justify;\">L\u2019objectif de ces \u00e9changes approfondis et it\u00e9ratifs \u00e9tait de garantir un examen complet, efficace et rapide du BLA par la FDA, une fois celui-ci soumis<\/li>\n<li style=\"text-align:justify;\">L\u2019Agence n\u2019a pas demand\u00e9 de donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires<\/li>\n<li style=\"text-align:justify;\">DBV va prendre le temps d\u2019int\u00e9grer les commentaires de la FDA et pr\u00e9voit de soumettre le BLA au cours du troisi\u00e8me trimestre 2026<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:12pt; text-align:justify;\">DBV La Soci\u00e9t\u00e9 organise une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique le 29 juin \u00e0 17h00 heure de l\u2019Est\n<\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\">DBV Technologies &lpar;Euronext : DBV \u2013 ISIN : FR0010417345 \u2013 Nasdaq Stock Market : DBVT \u2013 CUSIP : 23306J309) &lpar;la \u00ab Soci\u00e9t\u00e9 \u00bb), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique de stade avanc\u00e9, a aujourd\u2019hui communiqu\u00e9 une mise \u00e0 jour relative \u00e0 la soumission du dossier de demande de licence biologique &lpar;BLA) visant \u00e0 obtenir l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 du patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> Peanut chez les enfants \u00e2g\u00e9s de quatre \u00e0 sept ans. <\/p>\n<p align=\"justify\">Au cours des derni\u00e8res semaines, DBV a entretenu un dialogue approfondi et it\u00e9ratif avec la Food and Drug Administration &lpar;FDA) am\u00e9ricaine, dans le but de garantir un examen complet, efficace et rapide de sa prochaine demande de licence biologique &lpar;BLA) chez les enfants \u00e2g\u00e9s de quatre \u00e0 sept ans.<\/p>\n<p align=\"justify\">DBV et la FDA ont collabor\u00e9 sous la forme de r\u00e9unions, d\u2019\u00e9change d\u2019informations et de d\u00e9p\u00f4t de documents relatifs au dossier de demande d&rsquo;IND &lpar;Investigational New Drug) pour le patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> Peanut. A l\u2019issue de ce processus DBV a re\u00e7u de la part de la FDA des commentaires pr\u00e9cieux et exploitables, portant sp\u00e9cifiquement sur l\u2019organisation, la structuration et la mise en forme des donn\u00e9es existantes pour les \u00e9l\u00e9ments CMC et biostatistiques de la demande de licence biologique &lpar;BLA). La FDA n\u2019a pas demand\u00e9 de donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires.<\/p>\n<p align=\"justify\">La soci\u00e9t\u00e9 va prendre le temps n\u00e9cessaire pour int\u00e9grer ces commentaires et pr\u00e9voit d\u00e9sormais de d\u00e9poser le dossier de BLA au cours du troisi\u00e8me trimestre 2026. <\/p>\n<p align=\"justify\"><i>\u00ab Le patch VIASKIN Peanut est un produit novateur, unique et complexe pour lequel il n\u2019existe aucun pr\u00e9c\u00e9dent r\u00e9glementaire. \u00c0 ce titre, nos r\u00e9cents \u00e9changes avec la FDA ont \u00e9t\u00e9 particuli\u00e8rement fructueux pour am\u00e9liorer notre dossier de demande de licence biologique &lpar;BLA) \u00bb <\/i><b>a d\u00e9clar\u00e9<\/b> <b>Daniel Tass\u00e9, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de DBV Technologies<\/b><b><i>. <\/i><\/b><i>\u00ab Nos \u00e9changes approfondis et d\u00e9taill\u00e9s avec la FDA ont \u00e9t\u00e9 similaires au type de discussions auxquelles une entreprise peut s\u2019attendre apr\u00e8s le d\u00e9p\u00f4t d\u2019un dossier BLA ; nous sommes donc reconnaissants \u00e0 l\u2019Agence pour sa collaboration et son engagement constructif en amont du d\u00e9p\u00f4t du dossier. \u00bb<\/i><\/p>\n<p align=\"justify\"><b>Conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique et webdiffusion<\/b><br \/>La direction de DBV organise une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique et une webdiffusion destin\u00e9e aux investisseurs aujourd\u2019hui, le 29 juin \u00e0 17h &lpar;heure de l\u2019Est), afin de discuter de cette actualit\u00e9. Cette conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique est accessible via les num\u00e9ros de t\u00e9l\u00e9conf\u00e9rence ci-dessous et en demandant l\u2019appel DBV Technologies:<\/p>\n<p align=\"justify\">Etats-Unis : +1-877-344-8082<\/p>\n<p align=\"justify\">International : +1-213-992-4618<\/p>\n<p align=\"justify\">La conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique sera retransmise en direct dans la section \u00ab Investisseurs \u00bb du site web de la soci\u00e9t\u00e9 : <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=YKzeNJr-fTPya2mDZcndhz53UFU_NXTovfNIYt4bv7RccfAOLYLLiZ-cZ7LhgLwaiOfFCZpRPm1LC3eiE2rEqZV4QgHRiGiGOswWBXeXgC_UjYB_xN79Zbch9s3sMsfxD7l4MR1NAdBfn7sXbZYrrGv8MsBIXP4kDvw4S4N879a_tgtcIRyoSN9FyOx3nMv-\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"\">https:\/\/dbv-technologies.com\/fr\/investor-overview\/<\/a>. Un enregistrement de la pr\u00e9sentation sera \u00e9galement disponible sur le site web de DBV apr\u00e8s l&rsquo;\u00e9v\u00e9nement.<\/p>\n<p align=\"justify\"><b>\u00c0 propos de DBV Technologies<\/b><br \/>DBV Technologies est une entreprise biopharmaceutique de stade avanc\u00e9 sp\u00e9cialis\u00e9e dans le d\u00e9veloppement d\u2019options de traitement des allergies alimentaires et autres affections immunologiques ayant d\u2019importants besoins m\u00e9dicaux non satisfaits. DBV Technologies se concentre actuellement sur l\u2019\u00e9tude de l\u2019utilisation de sa technologie exclusive, le patch VIASKIN\u00ae, pour traiter les allergies alimentaires caus\u00e9es par une r\u00e9action immunitaire hypersensible et caract\u00e9ris\u00e9es par une gamme de sympt\u00f4mes dont la gravit\u00e9 varie de l\u00e9g\u00e8re \u00e0 l\u2019anaphylaxie potentiellement mortelle. Des millions de personnes vivent avec des allergies alimentaires, y compris de jeunes enfants. Gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019immunoth\u00e9rapie \u00e9picutan\u00e9e &lpar;EPIT), le patch VIASKIN\u00ae&nbsp;est con\u00e7u pour dispenser des quantit\u00e9s de microgrammes d\u2019un compos\u00e9 biologiquement actif dans le syst\u00e8me immunitaire \u00e0 travers une peau intacte. L\u2019EPIT est une nouvelle classe de traitement non invasif cherchant \u00e0 modifier l\u2019allergie sous-jacente d\u2019un individu en r\u00e9\u00e9duquant le syst\u00e8me immunitaire \u00e0 se d\u00e9sensibiliser \u00e0 l\u2019allerg\u00e8ne en tirant parti des propri\u00e9t\u00e9s de tol\u00e9rance immunitaire de la peau. DBV Technologies s\u2019est engag\u00e9e \u00e0 transformer le traitement des personnes souffrant d\u2019allergies alimentaires. Les programmes d\u2019allergie alimentaire de la Soci\u00e9t\u00e9 comprennent des \u00e9tudes cliniques en cours avec le patch VIASKIN\u00ae&nbsp;peanut chez les jeunes enfants &lpar;de 1 \u00e0 3 ans) et les enfants &lpar;de 4 \u00e0 7 ans) allergiques \u00e0 l\u2019arachide.<\/p>\n<p align=\"justify\">Le si\u00e8ge mondial de DBV Technologies est situ\u00e9 \u00e0 Ch\u00e2tillon, en France, avec des op\u00e9rations nord-am\u00e9ricaines bas\u00e9es \u00e0 Warren, dans le New Jersey. Les actions ordinaires de la Soci\u00e9t\u00e9 sont n\u00e9goci\u00e9es sur le segment B d\u2019Euronext Paris &lpar;symbole : DBV, code ISIN : FR0010417345) et les ADS de la Soci\u00e9t\u00e9 &lpar;repr\u00e9sentant chacun cinq actions ordinaires) sont n\u00e9goci\u00e9s sur le Nasdaq Capital Market &lpar;DBVT \u2013 CUSIP : 23306J309).<\/p>\n<p align=\"justify\">Pour plus d\u2019informations, veuillez consulter&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=n0TdHHE7cJwkmohhlkTEyfrVo9adJQzKGUAokNKypE1seR7jOra02TDkfMIpoLBiSqNX4JY9UzRVGOut1UdY0aTAF3nH5Rq9vdinw4A0-njxD4Pz9jqhKsqDlFBuvl-YkJkxqG1OqaVPB1o9z3H7ODwxUuTCH0n8q7BdEaO-NVojeal4tRTRo9rH8vO2XUHMXd1G44nmz2TycnOqX8t7O2TuEDcfkuNlLZD_FX3ZLJS4X1Uw0nRD8wyrCTLKHx7EAckJm9klVByDkE4zPdPVw6_w2Y_u_W1SwveMBpii-OeIRpGsrx-szkIVI9yX9Q6K\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"www.dbv-technologies.com\">www.dbv-technologies.com<\/a>&nbsp;et nous contacter sur&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=tFhXk6somHM5XUQTNHemNp3cbYmSuqa0Zn6xcVuTkLz6NGnMfekaRheXf4thPNwMV3qRuJbs2vzgL3jNI-l20hwJS5ZJcQ4wjW_ZrC6ppzi81ZOnms0azPe6jnGT_F23tVwR8L_mNm9b3czS2uEXHhlx8JV5pFwmiSoADaim7G8fmRk9hrAyt77b3mHxkKFT8VyUuG0MYZsUO9L9D5tImwIy-MgL0mlumZ-5IuG71bhrT9h-pnUnih7OJsOBI2DDEAOGaS3ySbdaSMpNnRB1xZzEfxFQhroeGz56Oeiy8266qlzlRHFZ_IYtyaTBdTjX\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"X &lpar;anciennement Twitter)\">X &lpar;anciennement Twitter)<\/a>&nbsp;et&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=4zkGX3W3GB3zOxRwaiyeS1zV4HE2S_YCVYHqdtH38qPEcz0BORpeXHDniLrMkT8xCJ0CCsbvGYiQw9p9UXV9WQFbhProRjeGjXcpisJWb-HJFVtqWDRr8T0UVYRt9MFcphvLuUE0ITSddOkEOwDIUGs0dxuDstOaWfJwJXJCCkgyE-Ow8RF4Rms1obW-WEk1fITyaao2H0nG6i-NoUWTiQsEYUwI_OYNdRPczx_-Zld0lP7ELvnetYwjiAGu7Pk6A1THkRVF9Y5VWIZzluUykFpTZGdLMU1Z8XkTKdt_m3w=\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"LinkedIn\">LinkedIn<\/a><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=lO2bEapYPVLmKOPQNVHe-BU_d2FIsdR08BLBnSbOJW4Y9Y8Dti0UHd35qn5I2n30UU0U8ZKM6IjR2HHHUViYnQAIxPbzf7oDyCQFW5AzlpR7hsJeMD8-EIbRmjZJGNQkM8qNQ0yi6amLfjJ4Bp4kq5yoWx-4AtIKby17o157UoUssDbk3HpfsysA_jW7emoMv_-MLy3EBo3r8Wd9bnU0dloDNaGA_qyqHTYo5a-NkvoV_PTMMLSQSlD4srPEH1sNOu2CfKjDwDkXJ69SzXfntg==\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\".\">.<\/a><\/p>\n<p align=\"justify\"><b>D\u00e9clarations prospectives<\/b><br \/>Le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse peut contenir des d\u00e9clarations prospectives et des estimations, notamment des d\u00e9clarations concernant le potentiel th\u00e9rapeutique du patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> Peanut et d\u2019EPIT, les efforts r\u00e9glementaires et cliniques pr\u00e9vus par DBV, y compris le calendrier et les r\u00e9sultats des \u00e9changes avec les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires, les projets et les attentes concernant le d\u00e9p\u00f4t de la demande de licence biologique &lpar;BLA) pour le patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup> Peanut chez les enfants de 4 \u00e0 7 ans allergiques \u00e0 l&rsquo;arachide, ainsi que la capacit\u00e9 de tout produit candidat de DBV, s\u2019il est approuv\u00e9, \u00e0 am\u00e9liorer la vie des patients souffrant d\u2019allergies alimentaires. Ces d\u00e9clarations et estimations prospectives ne constituent ni des promesses ni des garanties et comportent des risques et des incertitudes importants. \u00c0 ce stade, les produits candidats de la Soci\u00e9t\u00e9 n\u2019ont \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9s \u00e0 la vente dans aucun pays. Parmi les facteurs susceptibles d\u2019entra\u00eener une diff\u00e9rence significative entre les r\u00e9sultats r\u00e9els et ceux d\u00e9crits ou projet\u00e9s dans le pr\u00e9sent document figurent les incertitudes g\u00e9n\u00e9ralement associ\u00e9es \u00e0 la recherche et au d\u00e9veloppement, aux essais cliniques et aux examens et autorisations r\u00e9glementaires connexes, ainsi que la capacit\u00e9 de DBV \u00e0 mettre en \u0153uvre avec succ\u00e8s ses mesures de rigueur budg\u00e9taire. Une liste et une description plus d\u00e9taill\u00e9es des risques et incertitudes susceptibles d\u2019entra\u00eener des r\u00e9sultats r\u00e9els sensiblement diff\u00e9rents de ceux \u00e9nonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations prospectives du pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse figurent dans les documents r\u00e9glementaires d\u00e9pos\u00e9s par DBV aupr\u00e8s de la Securities and Exchange Commission &lpar;\u00ab SEC \u00bb) des \u00c9tats-Unis, notamment dans le rapport annuel de DBV sur le formulaire 10-K pour l\u2019exercice clos le 31 d\u00e9cembre 2025, d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la SEC le 26 mars 2026, tel que modifi\u00e9 par l\u2019amendement n\u00b0 1 sur le formulaire 10-K\/A d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la SEC le 30 avril 2026, ainsi que dans les futurs documents et rapports d\u00e9pos\u00e9s aupr\u00e8s de la SEC par DBV. Les investisseurs actuels et potentiels sont pri\u00e9s de ne pas se fier ind\u00fbment \u00e0 ces d\u00e9clarations prospectives et estimations, qui ne sont valables qu\u2019\u00e0 la date du pr\u00e9sent communiqu\u00e9. Sauf si la loi applicable l&rsquo;exige, DBV Technologies n&rsquo;assume aucune obligation de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les informations contenues dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse. <\/p>\n<p align=\"justify\">VIASKIN est une marque d\u00e9pos\u00e9e de DBV Technologies.<\/p>\n<p align=\"justify\"><b>Contact avec les investisseurs<\/b><br \/>Jonathan Neely<br \/>DBV Technologies<br \/><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=rrDP9J3bWNpkSmZEN6PCHsKc6FjYL1J6wta9XqH7Pc6goBreSQDdWpvR617Yn52JrN1651wjPcQPtq1bfgfRj7oTjAzoNZEfkuxWW9T44adk50TA8H0-UwWK3hycOu1FKaoB3_D_RWZnswsG39jDgQ==\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"jonathan.neely@dbv-technologies.com\">jonathan.neely@dbv-technologies.com<\/a><\/p>\n<p align=\"justify\"><b>Contact avec les m\u00e9dias<\/b><br \/>Brett Whelan<br \/>DBV Technologies<br \/><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=o9Mz2MoDOuupeJsPYizLcl9QlR6N-DHSy9MYfEFSSD9W9u-Tx2-Mze-phNflqV-Nh61gb2lYx0DQTmrBCFUlIQxs0-drQN4Ytk2DMh_1XFSiZ0ifVMVhfnJcXNIgKvLCZbgD8bPbxK2SxDWkpa5ZVA==\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"brett.whelan@dbv-technologies.com\">brett.whelan@dbv-technologies.com<\/a><\/p>\n<p id=\"gnw_attachments_section-header\">    <strong>Pi\u00e8ce jointe<\/strong><\/p>\n<ul id=\"gnw_attachments_section-items\">\n<li>        <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=qB7p0W6-atVjpQmKe20Xi8G460tt0viJpgzMdb5SJvip4NXtp2Cr8tvXFzGWL0X-hj071maNBv4TPrK-eYS0uIyA65i1a95eVjZjfFGVdMwQcJc_eDE1ZtQpHi5yX63wv6PottKRYM7uzbAPBmrCTlQAcXCC_Qbb_9QTIz6N5ms=\" title=\"version PDF\" rel=\"nofollow\">version PDF<\/a>      <\/li>\n<\/ul>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/MmJiMTNhMDQtODUxMi00ZGVlLWEzNmYtNjhhZTBlZWFiYTg1LTEwMTExNTItMjAyNi0wNi0yOS1mcg==\/tiny\/DBV-Technologies-S-A-.png\" referrerpolicy=\"no-referrer-when-downgrade\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\">            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