{"id":22918,"date":"2025-12-16T04:05:00","date_gmt":"2025-12-16T09:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/dbv-technologies.com\/press_releases\/dbv-technologies-annonce-des-resultats-preliminaires-positifs-dans-letude-de-phase-3-vitesse-sur-le-patch-viaskin-peanut-chez-les-enfants-ages-de-4-a-7-ans-allergiqu\/"},"modified":"2025-12-16T04:05:00","modified_gmt":"2025-12-16T09:05:00","slug":"dbv-technologies-annonce-des-resultats-preliminaires-positifs-dans-letude-de-phase-3-vitesse-sur-le-patch-viaskin-peanut-chez-les-enfants-ages-de-4-a-7-ans-allergiqu","status":"publish","type":"press_releases","link":"https:\/\/dbv-technologies.com\/fr\/press_releases\/dbv-technologies-annonce-des-resultats-preliminaires-positifs-dans-letude-de-phase-3-vitesse-sur-le-patch-viaskin-peanut-chez-les-enfants-ages-de-4-a-7-ans-allergiqu\/","title":{"rendered":"DBV Technologies annonce des r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires positifs dans l\u2019\u00e9tude de phase\u00a03\u00a0VITESSE sur le patch VIASKIN\u00ae\u00a0Peanut chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7\u00a0ans allergiques \u00e0 l\u2019arachide"},"content":{"rendered":"<div class=\"pr-date-globe\">December 16, 2025 16:05 ET<\/div>\n<p align=\"right\">Ch\u00e2tillon, France, le 16 d\u00e9cembre 2025<\/p>\n<p align=\"justify\"><b>DBV Technologies annonce des r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires positifs dans l\u2019\u00e9tude de phase&nbsp;3&nbsp;VITESSE sur le patch VIASKIN<\/b><sup><b>\u00ae<\/b><\/sup><b>&nbsp;Peanut chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7&nbsp;ans allergiques \u00e0 l\u2019arachide <\/b><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"margin-bottom:4pt; text-align:justify;\"><b>VITESSE a atteint son crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal&nbsp;: la limite inf\u00e9rieure de l\u2019intervalle de confiance \u00e0 95&nbsp;% &lpar;IC) \u00e0 savoir la diff\u00e9rence entre les taux de r\u00e9ponse des groupes actif et placebo est de 24,5&nbsp;%, d\u00e9passant ainsi le seuil pr\u00e9d\u00e9fini de 15&nbsp;%<\/b><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:4pt; text-align:justify;\"><b>46,6&nbsp;% des enfants trait\u00e9s avec le patch VIASKIN<\/b><sup><b>\u00ae<\/b><\/sup><b>&nbsp;Peanut ont r\u00e9pondu au traitement apr\u00e8s 12&nbsp;mois, compar\u00e9 \u00e0&nbsp;14,8&nbsp;% des enfants dans le groupe placebo<\/b><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:4pt; text-align:justify;\"><b>Les r\u00e9sultats en mati\u00e8re d\u2019innocuit\u00e9 sont compatibles avec le profil d\u2019innocuit\u00e9 observ\u00e9 dans le cadre du programme clinique de VIASKIN&nbsp;Peanut jusqu\u2019\u00e0 ce jour<\/b><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:4pt; text-align:justify;\"><b>Le d\u00e9p\u00f4t de BLA pour les enfants \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7&nbsp;ans devrait pouvoir \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 au cours du premier semestre&nbsp;2026<\/b><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:4pt; text-align:justify;\"><b>L\u2019atteinte du crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal d\u00e9clenche l\u2019acc\u00e9l\u00e9ration de la p\u00e9riode d\u2019exercice des certains bons de souscription d\u2019actions \u00e9mis dans le cadre du financement de mars&nbsp;2025<\/b><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:15pt; text-align:justify;\"><b>DBV organise une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique aujourd\u2019hui \u00e0 17&nbsp;h&nbsp;00 heure de l\u2019Est des \u00c9tats-Unis pour discuter des r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires de l\u2019\u00e9tude VITESSE et des prochaines \u00e9tapes<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\">DBV Technologies &lpar;Euronext&nbsp;: DBV \u2013 ISIN&nbsp;: FR0010417345 \u2013 Nasdaq Stock Market&nbsp;: DBVT \u2013 CUSIP&nbsp;: 23306J309), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique de stade avanc\u00e9, a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que l\u2019\u00e9tude VITESSE, son essai clinique pivot de phase&nbsp;3 \u00e9valuant l\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 du patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup>&nbsp;Peanut pour le traitement des enfants \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7&nbsp;ans allergiques \u00e0 l\u2019arachide, a atteint son crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal.<\/p>\n<p align=\"justify\">VIASKIN&nbsp;Peanut a d\u00e9montr\u00e9 un effet th\u00e9rapeutique statistiquement significatif &lpar;p&nbsp;&lt;&nbsp;0,001)*&nbsp;: 46,6&nbsp;% des enfants du groupe VIASKIN&nbsp;Peanut ont atteint les crit\u00e8res de r\u00e9ponse au traitement apr\u00e8s 12&nbsp;mois de th\u00e9rapie, par rapport \u00e0 14,8&nbsp;% des enfants du groupe placebo &lpar;diff\u00e9rence entre les taux de r\u00e9ponse&nbsp;=&nbsp;31,8&nbsp;%&nbsp;; IC \u00e0&nbsp;95&nbsp;%&nbsp;=&nbsp;[24,5, 39,0&nbsp;%]), ce qui d\u00e9passe le seuil pr\u00e9d\u00e9fini de 15&nbsp;%. <\/p>\n<p align=\"justify\">Les patients r\u00e9pondants \u00e9taient d\u00e9finis comme les enfants avec une dose r\u00e9actog\u00e8ne &lpar;DR) \u2264&nbsp;30&nbsp;mg \u00e0 l\u2019entr\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude ayant atteint une DR \u2265&nbsp;300&nbsp;mg de prot\u00e9ines d\u2019arachide au mois&nbsp;12, ou les enfants avec une DR&nbsp;=&nbsp;100&nbsp;mg \u00e0 l\u2019entr\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude ayant atteint une DR&nbsp;\u2265&nbsp;600&nbsp;mg de prot\u00e9ines d\u2019arachide au mois&nbsp;12, mesur\u00e9e par un test de provocation orale en double aveugle contr\u00f4l\u00e9 contre placebo. La DR est la quantit\u00e9 de prot\u00e9ines d\u2019arachide induisant une r\u00e9action allergique. Le taux de patients r\u00e9pondants \u00e0 12&nbsp;mois dans chaque sous-groupe de DR correspondait \u00e0 ce qui \u00e9tait attendu selon les projections statistiques de la Soci\u00e9t\u00e9.<\/p>\n<p align=\"justify\"><i>\u00ab&nbsp;L\u2019allergie \u00e0 l\u2019arachide repr\u00e9sente un fardeau consid\u00e9rable pour les enfants et leurs familles, auquel les options th\u00e9rapeutiques actuelles ou l\u2019\u00e9vitement strict n\u2019apportent pas de r\u00e9ponse suffisante&nbsp;\u00bb, <\/i>a d\u00e9clar\u00e9 <b>David Fleischer, M.D., professeur de p\u00e9diatrie au Children\u2019s Hospital Colorado et investigateur principal mondial de l\u2019\u00e9tude VITESSE<\/b>.<i> \u00ab&nbsp;Je suis ravi de ces r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires, qui montrent un effet statistiquement significatif chez les enfants trait\u00e9s par le patch VIASKIN&nbsp;Peanut. Les niveaux de d\u00e9sensibilisation obtenus dans cette \u00e9tude apr\u00e8s un an sous traitement sont particuli\u00e8rement significatifs du point de vue clinique et repr\u00e9sentent un progr\u00e8s important dans le d\u00e9veloppement d\u2019un traitement potentiel non invasif et bien tol\u00e9r\u00e9 qui, \u00e0 mon sens, devrait\u00eatre accueilli favorablement dans les soins p\u00e9diatriques. En tant qu\u2019allergologue praticien, j\u2019ai h\u00e2te de voir ce que cela peut signifier pour les familles faisant face quotidiennement \u00e0 l\u2019allergie \u00e0 l\u2019arachide et, s\u2019il est approuv\u00e9, j\u2019esp\u00e8re pouvoir mettre en oeuvre ce traitement dans ma clinique.&nbsp;\u00bb<\/i><\/p>\n<p align=\"justify\">L\u2019\u00e9tude VITESSE a recrut\u00e9 654&nbsp;enfants, d\u00e9passant ainsi sa cible initiale de 600&nbsp;participants, dont 438&nbsp;ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s dans le groupe actif et 216&nbsp;dans le groupe placebo. Les groupes de traitement actif et placebo \u00e9taient \u00e9quilibr\u00e9s en termes d\u2019\u00e2ge et de caract\u00e9ristiques de la maladie \u00e0 l\u2019entr\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude. Les taux de recrutement dans la phase d\u2019extension ouverte de VITESSE sont comparables \u00e0 ceux des \u00e9tudes ant\u00e9rieures de phase&nbsp;3 sur le patch VIASKIN.<\/p>\n<p align=\"justify\">Les r\u00e9sultats en mati\u00e8re d\u2019innocuit\u00e9 sont coh\u00e9rents avec le profil d\u2019innocuit\u00e9 constat\u00e9 dans le programme clinique de VIASKIN&nbsp;Peanut jusqu\u2019\u00e0 ce jour. Les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement &lpar;EILT) les plus fr\u00e9quemment observ\u00e9s au cours de l\u2019\u00e9tude VITESSE ont \u00e9t\u00e9 les r\u00e9actions cutan\u00e9es locales l\u00e9g\u00e8res \u00e0 mod\u00e9r\u00e9es au point d\u2019application du patch. Les taux d\u2019arr\u00eat du traitement en raison d\u2019EILT sont demeur\u00e9s faibles, \u00e0 3,2&nbsp;% dans le groupe actif compar\u00e9 \u00e0 0,5&nbsp;% dans le groupe placebo. Il est \u00e0 noter qu\u2019aucun \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable grave li\u00e9 au traitement n\u2019a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9, et les cas d\u2019anaphylaxie li\u00e9s au traitement peu fr\u00e9quents, \u00e0 0,5&nbsp;% &lpar;n&nbsp;=&nbsp;2)&nbsp;; les deux enfants concern\u00e9s ont poursuivi le traitement. Les donn\u00e9es issues des \u00e9valuations exploratoires de l\u2019adh\u00e9sion sont conformes aux attentes de la Soci\u00e9t\u00e9. Globalement, le taux d\u2019observance a \u00e9t\u00e9 \u00e9lev\u00e9 atteignant 96,2&nbsp;%, ce qui est comparable au taux observ\u00e9 dans d\u2019autres \u00e9tudes de phase&nbsp;3 sur le patch VIASKIN&nbsp;Peanut. <\/p>\n<p align=\"justify\"><i>\u00ab&nbsp;Nous avons constat\u00e9 un grand enthousiasme en ce qui concerne l\u2019approche EPIT et le programme de d\u00e9veloppement du patch VIASKIN&nbsp;Peanut lors de la conf\u00e9rence scientifique annuelle de l\u2019ACAAI le mois dernier&nbsp;\u00bb, <\/i>a d\u00e9clar\u00e9<b> Cherie Zachary, M.D., pr\u00e9sidente de l\u2019American College of Allergy, Asthma and Immunology &lpar;ACAAI). <\/b><i>\u00ab&nbsp;Je me r\u00e9jouis de voir ce qu\u2019il est possible de r\u00e9aliser avec ce traitement innovant chez les patients \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7&nbsp;ans, s\u2019il est approuv\u00e9. J\u2019attends avec impatience les r\u00e9sultats futurs de l\u2019\u00e9tude en ouvert, qui nous permettront de comprendre pleinement l\u2019impact potentiel du patch VIASKIN&nbsp;Peanut dans ce groupe d\u2019\u00e2ge.&nbsp;\u00bb <\/i><\/p>\n<p align=\"justify\">DBV poursuit sur ces avanc\u00e9es et pr\u00e9voit une d\u00e9p\u00f4t d\u2019une demande de licence de produit biologique &lpar;BLA) aux \u00c9tats-Unis au cours du premier semestre&nbsp;2026.<\/p>\n<p align=\"justify\"><i>\u00ab&nbsp;L\u2019\u00e9tude VITESSE est l\u2019essai clinique d\u2019immunoth\u00e9rapie le plus important jamais r\u00e9alis\u00e9 dans le domaine des allergies alimentaires, et nous sommes enchant\u00e9s par la solidit\u00e9 des donn\u00e9es cliniques \u00e0 l\u2019appui du patch VIASKIN&nbsp;Peanut qui en d\u00e9coulent. Fort de ces donn\u00e9es, j\u2019ai h\u00e2te de d\u00e9poser une demande de BLA aupr\u00e8s de la FDA, comme pr\u00e9vu, au cours du premier semestre&nbsp;2026&nbsp;\u00bb<\/i>, a d\u00e9clar\u00e9 <b>Daniel Tass\u00e9, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de DBV Technologies<\/b><i>. \u00ab&nbsp;Je tiens \u00e0 remercier une fois de plus la FDA pour le dialogue constructif qui nous a permis de parvenir \u00e0 un accord sur la <\/i><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=_lpoVqXQId6iHEubgwBabSyyAwBZ3laf5mJH6pooRUG9wHnV3dn5SO6l_J4B_-WLhlwAaPvH9BJP565fAQa6M1ePotoe5lQqw9EVQJ9XM1MnZgxAODP4V0AmB1Y7mLJ-njt3fSZsyOmR_9yabHuspu3zIzoAf92utgOg-yoEXbARJ9zQMR9pYp6zfbjWmL1CsCfd17bskCyX5OOH2D7i1IKM5-bucwn0m_uqmuJV5ov4CkpSnVu_s7f0UcApFixsl-OM7mD1nRuYyFZ7sOMhNl4gX_D9lVUv3NJet5Pna7wcaOQ51VNWcofj_YM8051wvQV0R-ODP8-n81DQKXBEaf1vmP1B7ZNgWxamlTnJaYpc05AcLoRoF58_BNzAwVJ36Ynv5ybvFfH7ggscNmS5vKl9kFiMc_obNbVsH5OaHieF1w5-j-W8DbqJXULt6SC_fBo28EpucfEofgLmaFkeZW38jHL34FN9X6A4lPxF9KktBpcJLPIkRESwv5-5fx5fa4i9TK3ZLBWNS-V0LFjDnCLYVenNtnd7kQ4wsSWWkE_gXyLi6-xc4pyKJdFZfsQE3lx9YL9cvcmIaIJwkaNEBC9kwf4_8OBX08A_40HbjmteTd2vqRjjSHDw_mwYzfJIuBcKk8Vya9MjK7NdA5fUcwLXjJaI3VnxSPHQsx8jzr8=\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"\"><i>voie \u00e0 suivre<\/i><\/a><i> pour ce programme important, ainsi que nos investigateurs cliniques et leur personnel. Mais surtout, nous devons souligner la confiance, le d\u00e9vouement et l\u2019investissement consid\u00e9rables des patients et de tous ceux qui ont particip\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9tude \u2013 sans qui il n\u2019aurait pas \u00e9t\u00e9 possible de la mener \u00e0 bien. Gr\u00e2ce \u00e0 la communaut\u00e9 des personnes souffrant d\u2019&nbsp;allergies alimentaires, nous avons fait un pas de plus dans la poursuite de notre mission, visant \u00e0 transformer la vie des enfants et des familles vivant avec une allergie \u00e0 l\u2019arachide.&nbsp;\u00bb <\/i><\/p>\n<p align=\"justify\"> La FDA a accord\u00e9 la d\u00e9signation \u00ab&nbsp;Breakthrough Therapy&nbsp;\u00bb &lpar;th\u00e9rapie innovante) au patch VIASKIN&nbsp;Peanut, et la Soci\u00e9t\u00e9 s\u2019attend \u00e0 ce que le BLA soit candidat pour un examen prioritaire. <\/p>\n<p align=\"justify\"><b>Conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique et webdiffusion \u00e0 l\u2019intention des investisseurs&nbsp;<\/b><br \/>La direction de DBV organisera une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique et une webdiffusion \u00e0 l\u2019intention des investisseurs aujourd\u2019hui, le mardi&nbsp;16&nbsp;d\u00e9cembre, \u00e0 17&nbsp;h&nbsp;00 heure de l\u2019Est des \u00c9tats-Unis, pour discuter des r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude VITESSE et des prochaines \u00e9tapes du programme. Cette conf\u00e9rence est accessible \u00e0 partir des num\u00e9ros de t\u00e9l\u00e9conf\u00e9rence ci-dessous et en demandant l\u2019appel de DBV Technologies.&nbsp;<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"margin-bottom:5pt; text-align:justify;\">\u00c9tats-Unis&nbsp;: +1-877-346-6112<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:12pt; text-align:justify;\">International: +1-848-280-6350<\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\">Une webdiffusion en direct sera disponible dans la section Investisseurs du site Web de la Soci\u00e9t\u00e9:&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=NpjMTJs9fv1Wgqd_3A4cf2ilKkah78E1Xo4MydfZvfNp5SN14IN8wghDczI8GyKGxrJRtVBYIGCpHn0SP019dU67BwcY-2x68dwfIP1O3CTZ9T3Vp99W_4-EvdwQQw3pbBHAR0TX98TE5N5ztFGA-ba2pkB7tyipUfUJewWkMg7-l0KrdkJihJeRPjK5hsn-MyOczJ2-lZXapnHeI08d4HLm3OkkqMlAWkfTV8cG2Qm8Ohaiq7Oa4js2wgczTCF_LOl68H8GIc65GjOKgnk25NHE2PYSEqzkmh46qShOa1Nm9tsB_dcvFGVYxJWUiTsTvIO4hxmTchXxY1zaVIKUcgdErRI5jc7zK2oOM5yIi29G1_FjggY4UKTM_UvYJLmOEIIDZdIdHakpdydTtF96HaqBZcsXyAgMxDJQQrsXrtGjDXoP1XvX2h82-D86Ax4xrBThJZvHXIrIlZgrlTW_SsbFep_CgCHWHUR3Pcs9WPeJBRxROkhopMxlaSaZH4K4rxnBbJ12YJu5v7UW2nP6xQs_15z6z0W4T2qr2VWrhLBid2_10oo6WsWRg_UysJ-8-fm5rihZY8Wzl_G82jpATZpZEfyEnPf9K2is23TT0jhjJq5Wjhiw4zcQkgqCvDCTV2VpXob3A3ncJPERm5h9nz33pjOXjZwppJ4yvwL4ONLcSD0aLuTEcNy5LVVWt8uZ8mgLITGknu_tW5bG1mYQrZFTc4MoG_NnX3XqZZVm4LQZsQA-XEFI_0eNconZr7tlGiId2Ux6jfew475mEcYE_xayrUx4j1kHMHut1q9kmp7GmYOKg3NS2krJDKTNHbNYenFtKEdDFeAhE_oHaFs7oKxyA-hkTpD4sw_XE6OgFvOawngvLxCQx7D4EAbcPd4G_rf_HlAhD70rgBRG4XZ2VyY67RNZOn__-yfqxvHyU3FkK8VSSA6gGV1eqIkxPQ5gvfpLY9FwYkTUfA0Z7Qv6seQc2bnpL3SljS9ECwUp8SlW0P9aVtzM5HZPPTgEDUhLcXIi8_669Lr3qs3EiPR8YFRaO1kF8jIxNBBI5k0eUVtTQsSQ8zdGbw8rD8DExzUWcyR7yipQftVmZIhaSWmENQ==\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"\">https:\/\/www.dbv-technologies.com\/investor-relations\/<\/a>. Une rediffusion de la pr\u00e9sentation sera \u00e9galement disponible sur le site Web de DBV \u00e0 l\u2019issue de l\u2019\u00e9v\u00e9nement.<\/p>\n<p align=\"justify\"><b>Le point sur les activit\u00e9s<\/b><br \/>Ces r\u00e9sultats positifs repr\u00e9sentent un jalon important pour DBV Technologies. En rapport avec cette annonce et avec l\u2019avis aux investisseurs publi\u00e9 sur le site Web de la Soci\u00e9t\u00e9, en mars 2025, DBV <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=xfAXCdJMEhr8ud_S2WZf06rBVCwWlbK1cJGzlBRBnYL6U0HkqKiUW7EZW59LNpNrNgQaGPC5SLiLDODILav5MemokC4baIQTGdHoCJodByqurG9jJ7fH8lyCKzcbpeuw_i5XNBMryeRgH0xsxZx-XqOCaScWVtHFUfSILoqyz21Ms2I5l4k5vqYPGDCY4i926E5LidsNCxVB44ivNPMnDk_DUrcXnLuOdaT2ZLTTJ75YJ7xJe7qFFGWIIa1_mpr1xO5JEX711JOb7jLp3l0HiIt8Nck3jRUu7Tfh4GrTw3nuSchabzjQjzUUFFlbM-y0dKMSMTG9QTpE6uQhR-fQtVIl2W99rqGIVXiGy6ZoE-WwQDhiHHzZh6G8ToTT42JerMqhmni-CG0fayaGyjR5g1OzxZnfzqQLBt024ouZbJp6Hf1ET_Dusq9vmqrV35F7zPdBxtnmf3rX9SpwfYm-hTJGaeWsmIapq_IcGC8BGM141AMVX9hB_mQsRVrvEOXmkiMpASRRPm6wOP4w0zEvyhXYsWRuUgzSMX1eRlMTaX1w3hfbzLqEM22GOidBGQRloV_GJuVrgmRQ8apUxXWvoMdkoHBzJZ12u9TIQVv-SukP9Z4GDPYmANQ5qylWXVOYeGtgPm-WKpWfXaHtRtp8Uq6IMsz8STgJvjovNG7UWkfb5JE0uBBYQA5Cutf0Kv1r\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"a annonc\u00e9 un financement\">a annonc\u00e9 un financement<\/a> pouvant atteindre 284,5&nbsp;millions d\u2019euros, comprenant un produit brut de 116&nbsp;millions d\u2019euros \u00e0 recevoir \u00e0 la cl\u00f4ture de l\u2019op\u00e9ration et un montant total pouvant atteindre 168,2&nbsp;millions d\u2019euros en produit brut, sous r\u00e9serve de l\u2019exercice int\u00e9gral des bons de souscription attach\u00e9s aux actions nouvelles ordinaires &lpar;les \u00ab&nbsp;actions issues des BSA&nbsp;\u00bb) et des bons de souscription attach\u00e9s aux premiers BSA pr\u00e9-financ\u00e9s &lpar;les \u00ab&nbsp;bons de souscription&nbsp;\u00bb) \u00e9mis par la Soci\u00e9t\u00e9 le 7&nbsp;avril 2025. Les conditions du financement pr\u00e9voyaient que l\u2019exercice des actions issues des BSA et des bons de souscription soit acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 au moment de l\u2019annonce de r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires positifs de l\u2019\u00e9tude VITESSE. En cons\u00e9quence de cette annonce de r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires positifs de l\u2019\u00e9tude VITESSE, les actions issues des BSA et les bons de souscription sont exer\u00e7ables jusqu\u2019au 15&nbsp;janvier 2026, soit 30&nbsp;jours apr\u00e8s la publication de cette annonce &lpar;la \u00ab&nbsp;P\u00e9riode d\u2019Exercice&nbsp;\u00bb). La Soci\u00e9t\u00e9 publiera un communiqu\u00e9 de presse d\u00e9taill\u00e9 apr\u00e8s la fin de la P\u00e9riode d\u2019Exercice &lpar;ou apr\u00e8s la date \u00e0 laquelle toutes les actions issues des BSA et les bons de souscription ont \u00e9t\u00e9 exerc\u00e9s, selon le cas).<\/p>\n<p align=\"justify\"><i>*p=1&#215;10<sup>-17<\/sup><\/i><\/p>\n<p align=\"justify\"><b>\u00c0 propos de DBV Technologies<\/b><br \/>DBV Technologies est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique de stade avanc\u00e9 sp\u00e9cialis\u00e9e dans le d\u00e9veloppement d\u2019options de traitement des allergies alimentaires et autres affections immunologiques pour lesquelles il existe d\u2019importants besoins m\u00e9dicaux non satisfaits. DBV Technologies se concentre actuellement sur l\u2019\u00e9tude de l\u2019utilisation de sa technologie exclusive, le patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup>, pour traiter les allergies alimentaires caus\u00e9es par une r\u00e9action immunitaire hypersensible et caract\u00e9ris\u00e9es par une gamme de sympt\u00f4mes dont la gravit\u00e9 varie de l\u00e9g\u00e8re \u00e0 l\u2019anaphylaxie potentiellement mortelle. Des millions de personnes vivent avec des allergies alimentaires, y compris de jeunes enfants. Gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019immunoth\u00e9rapie \u00e9picutan\u00e9e &lpar;EPIT), le patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup>&nbsp;est con\u00e7u pour dispenser des quantit\u00e9s de l\u2019ordre du microgramme d\u2019un compos\u00e9 biologiquement actif dans le syst\u00e8me immunitaire \u00e0 travers une peau intacte. L\u2019EPIT est une nouvelle classe de traitement non invasif cherchant \u00e0 modifier l\u2019allergie sous-jacente d\u2019un individu en r\u00e9\u00e9duquant le syst\u00e8me immunitaire \u00e0 se d\u00e9sensibiliser \u00e0 l\u2019allerg\u00e8ne en tirant parti des propri\u00e9t\u00e9s de tol\u00e9rance immunitaire de la peau. DBV Technologies s\u2019est engag\u00e9e \u00e0 transformer le traitement des personnes souffrant d\u2019allergies alimentaires. Les programmes d\u2019allergie alimentaire de la Soci\u00e9t\u00e9 comprennent des \u00e9tudes cliniques en cours avec le patch VIASKIN<sup>\u00ae<\/sup>&nbsp;Peanut chez les jeunes enfants &lpar;\u00e2g\u00e9s de 1 \u00e0 3&nbsp;ans) et les enfants &lpar;\u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7&nbsp;ans) allergiques \u00e0 l\u2019arachide.&nbsp;<\/p>\n<p align=\"justify\">Le si\u00e8ge mondial de DBV Technologies est situ\u00e9 \u00e0 Ch\u00e2tillon, en France, avec des op\u00e9rations nord-am\u00e9ricaines bas\u00e9es \u00e0 Warren, dans le New Jersey. Les actions ordinaires de la Soci\u00e9t\u00e9 sont n\u00e9goci\u00e9es sur le segment&nbsp;B d\u2019Euronext Paris &lpar;symbole&nbsp;: DBV, code ISIN&nbsp;: FR0010417345) et les ADS de la Soci\u00e9t\u00e9 &lpar;chacun repr\u00e9sentant cinq actions ordinaires) sont n\u00e9goci\u00e9s sur le Nasdaq Capital Market &lpar;DBVT \u2013 CUSIP&nbsp;: 23306J309).&nbsp;<\/p>\n<p align=\"justify\">Pour plus d\u2019informations, veuillez consulter&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=XjuXBY2gk7UkJspsmpRviqlwrrKw_UtHoXbQxCXxl0bqnsxlZGFprVlc7Nl5Yqwit_RZwv0eNS9Fv3_iL9QJCzljQ0y7wULq80rQX6sJMfzBgkyj4gtaWhMwIh3dVmU97FfsItQiAbRbKpX3K7icBeJvZsTU9LxeMtT0Nzyr0Oiws5UXl1Tw394lOfG8dxvM2zUAD0wglOT6okujG3YML8tWxFqbIB7vbvRS3hv0TZdVLxqZ2_1bipTT4CpoEB80SbC8Ms5Tz7kjomPamU5qDJIhTrl1xVCqw_4kMkBo7xIfvP-_waI3JleEMPUPUmBlTwX3uKsWUeFp0t2YODkENKGQoRdotMotJ7toP_hJP-61U9ykVikEAmTlbBVBImbmfeLjTd0C_p22w4NBsEH068nfrTO1lpJ8-ve5vSMCqoc=\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"www.dbv-technologies.com\">www.dbv-technologies.com<\/a>&nbsp;et nous contacter sur&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=TQAaf4ebPK68N7tjODwNJelDWAH4JIxaccgwJPBORZ4MfuNGe8crByKUapCuLfg1-_6dQ3pgFrqzB7XsA-9cJ7UXJHXEU_W6Ul-_s8LedrJdF0hKom3fO1IvEMusDUIpOaLggmJzhGxsc32rUpWE-4_zAxgFJT1HL2aEkZGFfTs_wUeRaeLQmaN_Z5G8ZAQb8BDvkX6nYJ_t_AADmyQu5awv72RyvciVwjtYPlgebZlaPbMcwP6xThMmeKrTXzNQr2uCxGgM4KYkkj5JACmlyx6pICvkd0OId4IwfevYk2_oeXiuJBkeelFmhzJAhwBbjqcR0Y5NVXEtPTJcHFNOdW8cqIfpXFBgFx8RJzqdklKlhuhEIbjGA3nlRHZ-patNlzRiMW-2qXCJHuYfZkMSbffz4ak2fI5wUKARxvMwajs=\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"X &lpar;anciennement Twitter)\">X &lpar;anciennement Twitter)<\/a>&nbsp;et&nbsp; <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=xAetuN3WhiuxMTyvk4TSyoBhpMIJ6C1YLf5y3SGTBaqB-d5d6_0p-5Q1ieWXtVljRNnLjzufC5ikYIPdWhZmhRVCJvNDT39TKUegaVastXeln4-0LCncJzeUpDU6qzItLASUhlYBPQYnm8Th-X03jFvdgIJTi8TJIV1FWDK-4roHhszFbqayYl1LG0ZBtu-qnNnat8eWjZlQ_w_E5pPFx9EMfMyfHffOhaKSutdS6TBaJwApApsd8LqKD1LWCJVDaEr6unBUimYqeInEDduplvJhdaecUAAo75Sl7HuBqzWbNrES115mT9YeWGpK6G_1LKMnMnR5b15k7B8zaJJERO-IFqYgPH12-GiAGvo1T94QbsA4QcH-GISHEGv6AVoclSUFC3LBx8TdV5SQF6evWRpIsnkbEUr6u0BBdpVfHpQ=\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"LinkedIn\">LinkedIn<\/a>.&nbsp;<\/p>\n<p align=\"justify\"><b>\u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude the VITESSE<\/b><br \/>L\u2019\u00e9tude VITESSE &lpar;<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=pbx8M8RdAx0zlNCnypj7eUtr87ivoVA4C2Kv-7aOWfBjcIJ9DDysnx-MTKJanwR14xF6uXSai3TvRcbDXg_ZJp_I2Ce0-_8f3W7o5zqLhlNpUzcZHLuwdg174JBd2XOCiBfcr47Tsii2pjqxzyHfbcmYfSr2bjiyBizW1xC0l5xye5-HfNT2B-tsYlQgymoXWyIxtdpm7uNMRGHw05uYn67MCgeFVvL8D1k0bH8B8ef3ImidfCgBgwNVdB7wQDXHX-ox574uaqr4BMsj8gNmaa_AuMJs24ZYEE6L16dxmaX0t0VEumuGODr5-dPaePcv0B4lbYCYgO8X5L-xqDIMO1tcPcCaBHPIw0Y5-y0eY_czVki5ErVQh38_JSC0LDjNz9vwg-f8kcuzYXYTbUy0uhPprAgTDK0yERkmoIVL23kfgvPQ9O4ULTFujny3Aoc4LSujjLs_weafw9Yv6k5r4r7k85nA0AJvHn4Vv3kfGds=\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"NCT05741476\">NCT05741476<\/a>) est un essai clinique international de phase&nbsp;3, randomis\u00e9 en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9 contre placebo, visant \u00e0 \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 du patch VIASKIN&nbsp;Peanut 250&nbsp;\u00b5g chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7&nbsp;ans allergiques&nbsp;\u00e0 l\u2019arachide. L\u2019\u00e9tude a inclus 654&nbsp;enfants randomis\u00e9s selon un rapport de 2:1 pour recevoir le patch VIASKIN&nbsp;Peanut ou un placebo. Men\u00e9e dans 86&nbsp;centres aux \u00c9tats-Unis, au Canada, au Royaume-Uni, en Europe et en Australie, l\u2019\u00e9tude VITESSE constitue l\u2019essai clinique d\u2019immunoth\u00e9rapie le plus vaste pour cette population de patients. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal est la diff\u00e9rence entre le pourcentage de patients r\u00e9pondant au traitement dans le groupe actif par rapport au groupe placebo apr\u00e8s 12&nbsp;mois de traitement. Apr\u00e8s la p\u00e9riode en double aveugle de 12&nbsp;mois, les enfants ont eu la possibilit\u00e9 de continuer le traitement lors d\u2019une phase d\u2019extension ouverte, dans laquelle tous les participants re\u00e7oivent le patch VIASKIN&nbsp;Peanut pour une dur\u00e9e totale de traitement de trois ans au maximum. <\/p>\n<p align=\"justify\">DBV projette de pr\u00e9senter les r\u00e9sultats complets de l\u2019\u00e9tude VITESSE lors de futurs congr\u00e8s m\u00e9dicaux et de les envoyer \u00e0 une revue m\u00e9dicale \u00e0 comit\u00e9 de lecture en vue d\u2019une publication.&nbsp;<\/p>\n<p align=\"justify\"><b>D\u00e9clarations prospectives<\/b><br \/>Ce communiqu\u00e9 de presse peut contenir des d\u00e9clarations et estimations prospectives, y compris des d\u00e9clarations concernant le potentiel th\u00e9rapeutique du patch VIASKIN&nbsp;Peanut et de l\u2019EPIT, les r\u00e9sultats des essais cliniques de DBV, les efforts r\u00e9glementaires et cliniques pr\u00e9vus par DBV, y compris le calendrier et les r\u00e9sultats des communications avec les organismes de r\u00e9glementation, les projets et attentes en mati\u00e8re de d\u00e9p\u00f4t de BLA \u00e0 la FDA, les attentes en mati\u00e8re de potentiel d\u2019un examen prioritaire du BLA, la possibilit\u00e9 d\u2019exercer les bons de souscription d\u2019actions \u00e9mis dans le cadre du financement annonc\u00e9 le 27&nbsp;mars 2025, et la capacit\u00e9 de l\u2019un des produits candidats de DBV, s\u2019il est approuv\u00e9, \u00e0 am\u00e9liorer la vie des patients souffrant d\u2019allergies alimentaires. Ces d\u00e9clarations prospectives et estimations ne constituent ni des promesses ni des garanties, et comportent des risques et des incertitudes substantiels. \u00c0 ce stade, la vente des produits candidats de DBV Technologies n\u2019a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9e dans aucun pays. Parmi les facteurs qui pourraient entrainer une diff\u00e9rence mat\u00e9rielle entre les r\u00e9sultats r\u00e9els et ceux d\u00e9crits ou projet\u00e9s dans le pr\u00e9sent document, figurent les incertitudes li\u00e9es g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 la recherche et au d\u00e9veloppement, aux \u00e9tudes cliniques et aux examens et approbations r\u00e9glementaires qui s\u2019y rapportent ainsi que la capacit\u00e9 de DBV Technologies \u00e0 mener avec succ\u00e8s ses mesures de discipline budg\u00e9taire. Une liste et une description plus en d\u00e9tail des risques et des incertitudes qui pourraient entrainer une diff\u00e9rence sensible entre les r\u00e9sultats r\u00e9els et ceux \u00e9nonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations prospectives du pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse figurent dans les documents r\u00e9glementaires d\u00e9pos\u00e9s par DBV Technologies aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des march\u00e9s financiers &lpar;\u00ab&nbsp;AMF&nbsp;\u00bb), dans les documents et rapports d\u00e9pos\u00e9s par DBV Technologies aupr\u00e8s de la Securities and Exchange Commission &lpar;\u00ab&nbsp;SEC&nbsp;\u00bb) des \u00c9tats-Unis, y compris dans le Rapport annuel sur le formulaire en anglais intitul\u00e9 \u00ab&nbsp;Form&nbsp;10-K&nbsp;\u00bb, pour l\u2019exercice clos le 31&nbsp;d\u00e9cembre 2024, d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la SEC le 11&nbsp;avril 2025, tel que modifi\u00e9 par l\u2019amendement n\u00b0&nbsp;1 au Form&nbsp;10-K\/A d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la SEC le 28&nbsp;avril 2025, et tel que modifi\u00e9 par l\u2019amendement n\u00b0&nbsp;2 au Form&nbsp;10-K\/A d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la SEC le 14&nbsp;mai 2025, et le Rapport trimestriel sur le \u00ab&nbsp;Form&nbsp;10-Q&nbsp;\u00bb pour le trimestre clos le 30&nbsp;septembre 2025, d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la SEC le 28&nbsp;octobre 2025, ainsi que les d\u00e9p\u00f4ts et rapports futurs effectu\u00e9s par DBV Technologies aupr\u00e8s de l\u2019AMF et de la SEC. Les investisseurs actuels et potentiels sont pri\u00e9s de ne pas accorder une confiance excessive \u00e0 ces d\u00e9clarations prospectives et estimations, qui ne sont valables qu\u2019\u00e0 la date du pr\u00e9sent document. DBV Technologies n\u2019a aucune obligation de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les informations contenues dans ce communiqu\u00e9 de presse, sauf si la loi l\u2019exige.&nbsp;<\/p>\n<p align=\"justify\">VIASKIN&nbsp;est une marque d\u00e9pos\u00e9e de DBV Technologies.&nbsp;<\/p>\n<p align=\"justify\"><b>Contact avec les investisseurs <\/b><br \/>Jonathan Neely<br \/>DBV Technologies<br \/><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=4rsOpyxLDcCZ9LNqXkXxf1zF3CubJD_xF-wt6FXqIjZ_87zVwsmMl6BijR4-tbEHcxXdmP9pxovuvZ7mGnkl_qOz_JOpRo2Je6hRZPMj59NhCz2gd-f9ZUNdQ5tLHOjpav55w5SooV6_7N6sPvWLeg==\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"jonathan.neely@dbv-technologies.com\">jonathan.neely@dbv-technologies.com<\/a><\/p>\n<p align=\"justify\"><b>Contact avec les m\u00e9dias<\/b><br \/>Brett Whelan<br \/>DBV Technologies<br \/><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=Xyx1cq3WWcuYve1sq4nV2xNQUF8z4RF5UZFhqdszfFBJeP9IwrE3IkUCR150KxKAUkpekwm1qdzwM15fIhQbjpf7vtf6wI3rQ79AmWlmw7Qk0gSccAfwEAWfmFmHUC5ZKTCDsZD0hjGZpbGV24_1pw==\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\" title=\"brett.whelan@dbv-technologies.com\">brett.whelan@dbv-technologies.com<\/a><\/p>\n<p id=\"gnw_attachments_section-header\">    <strong>Pi\u00e8ce jointe<\/strong><\/p>\n<ul id=\"gnw_attachments_section-items\">\n<li>        <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=yoBW1xi42FS3KzZEh4X-DDEzuUIj4f4IuPM_1mJOqPAjXdt3-9VCR7x4XMF36OJdnhW5lE3rY_ii_dMjWVQ4V49GdLz_Ubx_ZPqUJfqsWlqqUqoBP2-MC5ONy68qcWWP34bQdAboheHuxEonLAHHiW-4xj6mU4kHuQ_dcaJeXso=\" title=\"version PDF\" rel=\"nofollow\">version PDF<\/a>      <\/li>\n<\/ul>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/MDVjOTc3MDYtMWMwYS00ZGJiLThiMDItODc4MjA4ZTBkNDdkLTEwMTExNTItMjAyNS0xMi0xNi1mcg==\/tiny\/DBV-Technologies-S-A-.png\" referrerpolicy=\"no-referrer-when-downgrade\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\">            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