September 23, 2024 16:30 ET<\/p>\n\n\n\n
Ch\u00e2tillon, France, le 23 septembre 2024 (22 :30 CEST)<\/p>\n\n\n\n
DBV Technologies cl\u00f4ture le screening des sujets de l’essai clinique de phase 3 VITESSE<\/strong><\/p>\n\n\n\n DBV Technologies (Euronext : DBV \u2013 ISIN : FR0010417345 \u2013 Nasdaq Stock Market : DBVT), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique de stade clinique, a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que le screening des patients est termin\u00e9 pour l’\u00e9tude de phase 3, VITESSE (V<\/u><\/strong>iaskin Peanut I<\/u><\/strong>mmunotherapy T<\/u><\/strong>rial to E<\/u><\/strong>valuate S<\/u><\/strong>afety, S<\/u><\/strong>implicity and E<\/u><\/strong>fficacy), utilisant le patch VIASKIN\u00ae<\/sup> peanut modifi\u00e9 chez des enfants \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7 ans souffrant d’une allergie \u00e0 l’arachide.<\/p>\n\n\n\n \u00ab Nous sommes ravis d\u2019avoir atteint cette \u00e9tape importante \u00bb,\u00a0a d\u00e9clar\u00e9 le\u00a0Dr Pharis Mohideen, directeur m\u00e9dical de DBV Technologies.\u00a0\u00abVITESSE est de loin l\u2019essai clinique d\u2019immunoth\u00e9rapie le plus important pour cette population de patients.\u00a0Je ne saurais trop remercier nos centres d\u2019\u00e9tude pour leur d\u00e9vouement et leur engagement pour le programme Viaskin\u00ae<\/sup> peanut\u00a0patch de DBV. Participer \u00e0 un essai clinique exige \u00e9norm\u00e9ment de temps, et nous sommes reconnaissants envers nos patients et leurs familles de consentir \u00e0 ce sacrifice pour faire avancer les traitements contre les allergies alimentaires. Je suis tr\u00e8s satisfait que nous ayons cl\u00f4tur\u00e9 le screening des sujets en ao\u00fbt, soit un mois plus t\u00f4t que pr\u00e9vu et me r\u00e9jouis que nous ayons pu inclure les diverses communaut\u00e9s souffrant d\u2019allergies \u00e0 l\u2019arachide dans le cadre de cet essai. DBV continue \u00e0 se concentrer sur l\u2019avancement de cet important programme de d\u00e9veloppement afin de soutenir une demande de licence biologique et pour lequel nous continuerons \u00e0 travailler avec nos parties prenantes. \u00bb<\/em><\/p>\n\n\n\n L’essai de phase 3 de VITESSE chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7 ans allergiques \u00e0 l’arachide est une \u00e9tude de 12 mois \u00e9valuant l’efficacit\u00e9 et l’innocuit\u00e9 du patch Viaskin Peanut chez plus de 600 sujets (randomis\u00e9s 2:1), repr\u00e9sentant des individus r\u00e9partis sur 86 sites aux \u00c9tats-Unis, au Canada, en Europe, au Royaume-Uni et en Australie. VITESSE est actuellement la plus grande \u00e9tude d’intervention th\u00e9rapeutique sur l’allergie \u00e0 l’arachide.<\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos de DBV Technologies<\/strong> Le si\u00e8ge mondial de DBV Technologies est situ\u00e9 \u00e0 Ch\u00e2tillon, en France, avec des op\u00e9rations nord-am\u00e9ricaines bas\u00e9es \u00e0 Warren, dans le New Jersey. Les actions ordinaires de la Soci\u00e9t\u00e9 sont n\u00e9goci\u00e9es sur le segment B d\u2019Euronext Paris (symbole : DBV, code ISIN : FR0010417345) et les ADS de la Soci\u00e9t\u00e9 (chacun repr\u00e9sentant une action ordinaire) sont n\u00e9goci\u00e9s sur le Nasdaq Capital Select Market symbole : DBVT\u2014 CUSIP: 23306J101).<\/p>\n\n\n\n Pour plus d\u2019informations, veuillez consulter www.dbv-technologies.com<\/a> et nous contacter sur X (anciennement Twitter)<\/a> et LinkedIn.<\/a><\/p>\n\n\n\n D\u00e9clarations prospectives<\/strong> Contact avec les investisseurs<\/strong> Contact avec les m\u00e9dias<\/strong> VIASKIN\u00ae<\/sup> et EPIT\u2122 sont des marques de DBV Technologies<\/p>\n\n\n\n Pi\u00e8ce jointe<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n
DBV Technologies est une entreprise biopharmaceutique de stade clinique sp\u00e9cialis\u00e9e dans le d\u00e9veloppement d\u2019options de traitement des allergies alimentaires et autres affections immunologiques ayant d\u2019importants besoins m\u00e9dicaux non satisfaits. DBV Technologies se concentre actuellement sur l\u2019\u00e9tude de l\u2019utilisation de sa technologie exclusive, le patch VIASKIN\u00ae, pour traiter les allergies alimentaires caus\u00e9es par une r\u00e9action immunitaire hypersensible et caract\u00e9ris\u00e9es par une gamme de sympt\u00f4mes dont la gravit\u00e9 varie de l\u00e9g\u00e8re \u00e0 l\u2019anaphylaxie potentiellement mortelle. Des millions de personnes vivent avec des allergies alimentaires, y compris de jeunes enfants. Gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019immunoth\u00e9rapie \u00e9picutan\u00e9e EPIT\u2122, le patch VIASKIN\u00ae<\/sup> est con\u00e7u pour dispenser des quantit\u00e9s de microgrammes d\u2019un compos\u00e9 biologiquement actif dans le syst\u00e8me immunitaire \u00e0 travers une peau intacte. L\u2019EPIT\u2122 est une nouvelle classe de traitement non invasif cherchant \u00e0 modifier l\u2019allergie sous-jacente d\u2019un individu en r\u00e9\u00e9duquant le syst\u00e8me immunitaire \u00e0 se d\u00e9sensibiliser \u00e0 l\u2019allerg\u00e8ne en tirant parti des propri\u00e9t\u00e9s de tol\u00e9rance immunitaire de la peau. DBV Technologies s\u2019est engag\u00e9e \u00e0 transformer le traitement des personnes souffrant d\u2019allergies alimentaires. Les programmes d\u2019allergie alimentaire de la Soci\u00e9t\u00e9 comprennent des \u00e9tudes cliniques en cours avec le patch VIASKIN\u00ae<\/sup> peanut chez les jeunes enfants (de 1 \u00e0 3 ans) et les enfants (de 4 \u00e0 7 ans) allergiques \u00e0 l\u2019arachide.<\/p>\n\n\n\n
Ce communiqu\u00e9 de presse peut contenir des d\u00e9clarations prospectives et des estimations, y compris des d\u00e9clarations concernant la situation financi\u00e8re de DBV, la pr\u00e9vision de sa tr\u00e9sorerie, le potentiel th\u00e9rapeutique du patch VIASKIN\u00ae<\/sup> peanut et de l’EPIT\u2122, la conception des essais cliniques pr\u00e9vus par DBV, les efforts r\u00e9glementaires et cliniques pr\u00e9vus par DBV, y compris le calendrier et les r\u00e9sultats des communications avec les organismes de r\u00e9glementation, la capacit\u00e9 de l’un des produits candidats de DBV, s’il est approuv\u00e9, \u00e0 am\u00e9liorer la vie des patients souffrant d’allergies alimentaires. Ces d\u00e9clarations prospectives et estimations ne constituent ni des promesses ni des garanties, et comportent des risques et des incertitudes substantiels. \u00c0 ce stade, la vente des produits candidats de DBV Technologies n\u2019a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9e dans aucun pays. Parmi les facteurs qui pourraient entrainer une diff\u00e9rence mat\u00e9rielle entre les r\u00e9sultats r\u00e9els et ceux d\u00e9crits ou projet\u00e9s dans le pr\u00e9sent document, figurent les incertitudes li\u00e9es g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 la recherche et au d\u00e9veloppement, aux \u00e9tudes cliniques et aux examens et approbations r\u00e9glementaires qui s\u2019y rapportent ainsi que la capacit\u00e9 de DBV Technologies \u00e0 mener avec succ\u00e8s ses mesures de discipline budg\u00e9taire. Une liste et une description plus en d\u00e9tail des risques et des incertitudes qui pourraient entra\u00eener une diff\u00e9rence sensible entre les r\u00e9sultats r\u00e9els et ceux \u00e9nonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations prospectives du pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse figurent dans les documents r\u00e9glementaires d\u00e9pos\u00e9s par DBV Technologies aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des march\u00e9s financiers (\u00ab AMF \u00bb), dans les documents et rapports d\u00e9pos\u00e9s par DBV Technologies aupr\u00e8s de la Securities and Exchange Commission (\u00ab SEC \u00bb) des \u00c9tats- Unis, y compris dans le rapport annuel de DBV sur le formulaire 10-Q pour l’exercice clos le 31 d\u00e9cembre 2023, d\u00e9pos\u00e9 aupr\u00e8s de la SEC le 7 mars 2024, et les d\u00e9p\u00f4ts et rapports futurs effectu\u00e9s par DBV aupr\u00e8s de l’AMF et de la SEC. Les investisseurs actuels et potentiels sont pri\u00e9s de ne pas accorder une confiance excessive \u00e0 ces d\u00e9clarations prospectives et estimations, qui ne sont valables qu\u2019\u00e0 la date du pr\u00e9sent document. \u00c0 l\u2019exception de ce qui est requis par la loi applicable, DBV Technologies ne s\u2019engage nullement \u00e0 mettre \u00e0 jour ou \u00e0 r\u00e9viser les informations contenues dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse.<\/p>\n\n\n\n
Katie Matthews
DBV Technologies
katie.matthews@dbv-technologies.com<\/a><\/p>\n\n\n\n
Angela Marcucci
DBV Technologies
angela.marcucci@dbv-technologies.com<\/a><\/p>\n\n\n\n