DBV Technologies (Euronext : DBV \u2013 ISIN : FR0010417345 \u2013 Nasdaq Stock Market : DBVT), soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique au stade clinique, a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui sa participation au prochain congr\u00e8s de l\u2019European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI), qui se tiendra du 9 au 11 juin 2023, \u00e0 Hambourg, en Allemagne. DBV pr\u00e9sentera trois posters, organisera un symposium et tiendra un stand d\u2019exposition dans le hall d\u2019exposition du congr\u00e8s.<\/p>\n\n\n\n
Les donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es lors des sessions scientifiques d\u00e9criront le fardeau actuel de l\u2019allergie aux arachides et les strat\u00e9gies de gestion du traitement pour les enfants au Royaume-Uni. DBV pr\u00e9sentera notamment les donn\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 et de safety son \u00e9tude de phase 3 EPITOPE, sur l\u2019immunoth\u00e9rapie \u00e9picutan\u00e9e (EPIT) avec Viaskin Peanut\u2122 chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 1 \u00e0 3 ans, avec ou sans asthme concomitant. Les enfants de 1 \u00e0 3 ans repr\u00e9sentent la tranche d\u2019\u00e2ge dans laquelle la plupart des enfants allergiques \u00e0 l\u2019arachide sont diagnostiqu\u00e9s, mais il n\u2019existe actuellement aucune th\u00e9rapie approuv\u00e9e pour cette population de patients.<\/p>\n\n\n\n
\u00ab Nous savons qu\u2019il existe un besoin urgent et non satisfait en mati\u00e8re d\u2019options th\u00e9rapeutiques pour les <\/em>enfants \u00e2g\u00e9s de 1 <\/em>\u00e0<\/em> 3 ans <\/em>souffrant d\u2019une allergie \u00e0 l\u2019arachide, et qu\u2019<\/em>actuellement <\/em>aucune th\u00e9rapie approuv\u00e9e par la FDA ou l\u2019EMA n\u2019existe pour les enfants de moins de quatre <\/em>ans<\/em> \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Daniel Tasse, Directeur G\u00e9n\u00e9ral de DBV Technologies. \u00ab C\u2019est pourquoi nous travaillons dur pour faire progresser notre science sur cette population de patients et nous sommes heureux d\u2019avoir de nouveau cette ann\u00e9e une pr\u00e9sence significative \u00e0 <\/em>l\u2019<\/em>EAACI pour partager nos <\/em>avanc\u00e9es<\/em> et participer \u00e0 des discussions acad\u00e9miques avec les nombreux leaders d\u2019opinion mondiaux de l\u2019allergie et de l\u2019immunologie <\/em>qui seront <\/em>pr\u00e9sents \u00e0 cette occasion<\/em>.<\/em> \u00bb<\/p>\n\n\n\n Le symposium de DBV, intitul\u00e9 \u00ab Adressing the Burden of Patients Living with Peanut Allergy \u00bb, sera co-pr\u00e9sid\u00e9 par Stefania Arasi, MD, PhD, MSc, p\u00e9diatre allergologue et chercheuse \u00e0 l\u2019unit\u00e9 d\u2019allergie p\u00e9diatrique du Bambino Ges\u00f9 Children Research Hospital (IRCCS) \u00e0 Rome, et pr\u00e9sidente de la division p\u00e9diatrique de l\u2019EAACI, et par Susanne Lau, MD, PhD, directrice adjointe du d\u00e9partement de m\u00e9decine respiratoire p\u00e9diatrique, d\u2019immunologie et de m\u00e9decine des soins intensifs \u00e0 l\u2019universit\u00e9 de m\u00e9decine de la Charit\u00e9, \u00e0 Berlin. \u00c0 l\u2019occasion du symposium, Sabine Schnadt, de l\u2019Association allemande des allergies et de l\u2019asthme, M\u00f6nchengladbach (Allemagne), interviendra sur la valeur des seuils de r\u00e9action, tandis que le Dr George du Toit, du King\u2019s College de Londres, commentera les donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude de phase 3 EPITOPE.<\/p>\n\n\n\n \u00ab Nous avons h\u00e2te de <\/em>pr\u00e9senter<\/em> l<\/em>es donn\u00e9es de l<\/em>\u2019\u00e9tude de <\/em>phase 3 EPITOPE \u00e0 l\u2019EAACI cette ann\u00e9e. Le d\u00e9veloppement d\u2019une option de traitement bien tol\u00e9r\u00e9e et pratique <\/em>continue d\u2019\u00eatre<\/em> l\u2019un des principaux objectifs de DBV, <\/em>et <\/em>nous<\/em> sommes convaincus que les donn\u00e9es qui seront pr\u00e9sent\u00e9es t\u00e9moigneront de notre engagement et de nos efforts continus pour faire progresser le d\u00e9veloppement de cette option th\u00e9rapeutique potentielle pour les patients<\/em> \u00bb, d\u00e9clare le Dr Pharis Mohideen, Directeur M\u00e9dical de DBV Technologies. \u00ab Notre symposium abordera un th\u00e8me que ceux qui s\u2019occupent de personnes souffrant d\u2019allergies <\/em>\u00e0 <\/em>l\u2019arachide connaissent<\/em> bien : <\/em>les difficult\u00e9s auxquelles les patients sont confront\u00e9s lorsqu\u2019ils vivent avec leur maladie<\/em>.<\/em> En tant que parent d\u2019un enfant souffrant d\u2019allergies alimentaires, je <\/em>pense qu\u2019il est <\/em>essentiel que nous continuions \u00e0 nous engager dans ce dialogue ouvert sur la fa\u00e7on dont nous pouvons <\/em>aider \u00e0 <\/em>am\u00e9liorer de fa\u00e7on significative la vie des<\/em> patients et de <\/em>leurs familles<\/em>.<\/em> \u00bb<\/p>\n\n\n\n Symposium<\/strong><\/p>\n\n\n\n \u00ab Adressing<\/strong> the <\/strong>Burden<\/strong> of Patients Living with Peanut Allergy<\/strong> \u00bb sera pr\u00e9sid\u00e9 par le Dr Stefania Arasi et le Dr Susanne Lau<\/p>\n\n\n\n Pr\u00e9sentations scientifiques<\/strong><\/p>\n\n\n\n Characteristics and current management strategies of children diagnosed with peanut allergy (PA) in the United Kingdom (UK)<\/strong><\/p>\n\n\n\n Health state utilities in children with peanut allergy and their parents: a UK vignette study<\/strong><\/p>\n\n\n\n Efficacy and Safety of Epicutaneous Immunotherapy (EPIT) for Peanut Allergy in Subjects Aged 1-3 Years With and Without Concomitant Asthma in the EPITOPE Study<\/strong> Titre de la session : asthme 3<\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude EPITOPE<\/strong> Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal \u00e9tait fond\u00e9 sur une analyse des r\u00e9pondeurs apr\u00e8s 12 mois de traitement par la dose s\u00e9lectionn\u00e9e de Viaskin Peanut. En tant que crit\u00e8re secondaire d\u2019efficacit\u00e9, la dose r\u00e9active cumulative (DRC) a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e dans EPITOPE afin d\u2019\u00e9tablir la quantit\u00e9 totale de prot\u00e9ines d\u2019arachide qui d\u00e9clenche des r\u00e9actions chez les patients au mois 12 du traitement actif par rapport au placebo. Les marqueurs s\u00e9rologiques ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 mesur\u00e9s \u00e0 l\u2019entr\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude, ainsi qu\u2019aux mois 3, 6 et 12, afin de caract\u00e9riser les changements immunologiques chez les patients.<\/p>\n\n\n\n \u00c0 la fin de l\u2019\u00e9tude EPITOPE, tous les patients \u00e9ligibles ont eu la possibilit\u00e9 de participer \u00e0 l\u2019\u00e9tude EPOPEX, une \u00e9tude d\u2019extension long terme en ouvert de Viaskin Peanut 250 \u03bcg. Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude EPITOPE \u00e9tant d\u00e9sormais accessibles au public, les patients inclus dans l\u2019\u00e9tude EPOPEX b\u00e9n\u00e9ficieront d\u2019une lev\u00e9e d\u2019aveugle concernant leur groupe de traitement respectif dans l\u2019\u00e9tude EPITOPE.<\/p>\n\n\n\n En juin 2022, DBV Technologies a annonc\u00e9 des r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires positifs de l\u2019\u00e9tude EPITOPE. Viaskin Peanut a d\u00e9montr\u00e9 un effet th\u00e9rapeutique statistiquement significatif (p < 0,001), avec 67,0 % des patients du groupe Viaskin Peanut 250 \u03bcg r\u00e9pondant aux crit\u00e8res de r\u00e9ponse au traitement apr\u00e8s 12 mois de th\u00e9rapie, par rapport \u00e0 33,5 % des patients du groupe placebo (diff\u00e9rence des taux de r\u00e9ponse = 33,4 % ; IC \u00e0 95 % = 22,4 % \u00e0 44,5 %). Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude EPITOPE en mati\u00e8re de tol\u00e9rance ont \u00e9t\u00e9 g\u00e9n\u00e9ralement conformes avec le profil de tol\u00e9rance de Viaskin Peanut 250 \u03bcg observ\u00e9 dans les \u00e9tudes cliniques pr\u00e9c\u00e9demment men\u00e9es chez les enfants allergiques \u00e0 l\u2019arachide \u00e2g\u00e9s de 4 ans et plus. Aucun d\u00e9s\u00e9quilibre du taux global d\u2019\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables (EI) n\u2019a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 durant l\u2019\u00e9tude entre le groupe recevant le traitement actif et celui recevant le placebo. Pour plus d\u2019informations sur les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude EPITOPE, veuillez-vous r\u00e9f\u00e9rer au epitope-press-release-french-pdf.pdf (dbv-technologies.com)<\/a><\/p>\n\n\n\n A propos de DBV Technologies<\/strong> D\u00e9clarations prospectives<\/strong> Contact <\/strong>i<\/strong>nves<\/strong>tisseurs<\/strong> Contact <\/strong>m\u00e9dia<\/strong> angela.marcucci@dbv-technologies.com<\/p>\n\n\n\n Viaskin et EPIT sont des marques d\u00e9pos\u00e9es par DBV Technologies<\/p>\n\n\n\n Pi\u00e8ce jointe<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n
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L\u2019\u00e9tude EPITOPE (NCT03211247) a inclus 413 patients (51 dans la partie A et 362 dans la partie B) dans une cinquantaine de centres en Am\u00e9rique du Nord (Canada et \u00c9tats-Unis), en Europe et en Australie. L\u2019\u00e9tude EPITOPE etait une \u00e9tude en deux parties : la partie A a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue pour \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019emploi de Viaskin Peanut 100 \u03bcg et 250 \u03bcg, et pour d\u00e9terminer la dose la plus s\u00fbre, tandis que la partie B a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue pour \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019emploi de la dose s\u00e9lectionn\u00e9e. Sur la base des r\u00e9sultats de la Partie A, la dose de 250 \u03bcg a \u00e9t\u00e9 s\u00e9lectionn\u00e9e pour la partie B. Dans la partie B, les patients ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s selon un rapport de 2 :1 pour recevoir Viaskin Peanut 250 \u03bcg ou un placebo.<\/p>\n\n\n\n
DBV Technologies d\u00e9veloppe Viaskin\u2122, une plateforme technologique exclusive exp\u00e9rimentale avec de larges applications potentielles en immunoth\u00e9rapie. Viaskin est bas\u00e9 sur l\u2019immunoth\u00e9rapie \u00e9picutan\u00e9e, ou EPIT\u2122, et constitue la m\u00e9thode de DBV Technologies pour d\u00e9livrer des compos\u00e9s biologiquement actifs au syst\u00e8me immunitaire \u00e0 travers la peau intacte. Avec cette nouvelle classe de produits candidats non invasifs, la Soci\u00e9t\u00e9 vise \u00e0 transformer en toute s\u00e9curit\u00e9 le traitement des patients souffrant d\u2019allergies alimentaires. Les programmes de DBV Technologies sur les allergies alimentaires comprennent des essais cliniques en cours sur Viaskin Peanut. Le si\u00e8ge mondial de DBV Technologies est situ\u00e9 \u00e0 Montrouge, en France, et ses op\u00e9rations nord-am\u00e9ricaines sont bas\u00e9es \u00e0 Basking Ridge, NJ. Les actions ordinaires de la Soci\u00e9t\u00e9 sont n\u00e9goci\u00e9es sur le segment B d\u2019Euronext Paris (symbole : DBV, code ISIN : FR0010417345) et les ADS de la Soci\u00e9t\u00e9 (chacun repr\u00e9sentant une demi-action ordinaire) sont n\u00e9goci\u00e9s sur le Nasdaq Global Select Market (symbole : DBVT).<\/p>\n\n\n\n
Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives et des estimations, y compris des d\u00e9clarations concernant le d\u00e9veloppement clinique et les plans r\u00e9glementaires de DBV Technologies concernant Viaskin\u2122 Peanut pour le traitement des jeunes enfants \u00e2g\u00e9s de 1 \u00e0 3 ans, le potentiel th\u00e9rapeutique de Viaskin\u2122 Peanut en tant que traitement pour les enfants allergiques \u00e0 l\u2019arachide de mani\u00e8re plus g\u00e9n\u00e9rale, la capacit\u00e9 de l\u2019un des produits candidats de la Soci\u00e9t\u00e9, s\u2019il est approuv\u00e9, \u00e0 am\u00e9liorer la vie des patients souffrant d\u2019allergies alimentaires, les conceptions des essais cliniques anticip\u00e9s de la Soci\u00e9t\u00e9, les \u00e9tudes de s\u00e9curit\u00e9 et les \u00e9tudes HF, le calendrier et les r\u00e9sultats anticip\u00e9s des interactions avec les agences r\u00e9glementaires et les estimations de la Soci\u00e9t\u00e9 concernant sa tr\u00e9sorerie et ses \u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie au 31 mars 2023. Ces d\u00e9clarations prospectives et ces estimations ne constituent pas des promesses ou des garanties et impliquent des risques et des incertitudes substantiels, y compris les risques inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement clinique et au processus r\u00e9glementaire, ainsi que les conditions de march\u00e9 et d\u2019autres risques et incertitudes \u00e9nonc\u00e9s dans les documents r\u00e9glementaires d\u00e9pos\u00e9s par DBV Technologies aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers ( \u00bb AMF \u00ab ), dans les documents et rapports d\u00e9pos\u00e9s par DBV Technologies aupr\u00e8s de la U.S. Securities and Exchange Commission ( \u00bb SEC \u00ab ), et dans les documents et rapports futurs d\u00e9pos\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019AMF et de la SEC. Les investisseurs actuels et potentiels sont invit\u00e9s \u00e0 ne pas accorder une confiance excessive \u00e0 ces d\u00e9clarations et estimations prospectives, qui ne sont valables qu\u2019\u00e0 la date du pr\u00e9sent document. DBV Technologies n\u2019a aucune obligation de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les informations contenues dans ce communiqu\u00e9 de presse, sauf si la loi l\u2019exige.<\/p>\n\n\n\n
Katie Matthews
DBV Technologies
+1 857-529-2563
katie.matthews@dbv-technologies.com<\/u><\/a><\/p>\n\n\n\n
Angela Marcucci
DBV Technologies
+1 646-842-2393<\/p>\n\n\n\n
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