{"id":12984,"date":"2023-04-19T05:42:00","date_gmt":"2023-04-19T09:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/dbv-technologies.com\/press_releases\/dbv-technologies-presente-une-voie-reglementaire-pour-viaskin-peanut-chez-les-enfants-de-1-a-3-ans-apres-avoir-recu-des-reponses-pre-bla-de-la-fda\/"},"modified":"2023-04-19T05:42:00","modified_gmt":"2023-04-19T09:42:00","slug":"dbv-technologies-presente-une-voie-reglementaire-pour-viaskin-peanut-chez-les-enfants-de-1-a-3-ans-apres-avoir-recu-des-reponses-pre-bla-de-la-fda","status":"publish","type":"press_releases","link":"https:\/\/dbv-technologies.com\/fr\/press_releases\/dbv-technologies-presente-une-voie-reglementaire-pour-viaskin-peanut-chez-les-enfants-de-1-a-3-ans-apres-avoir-recu-des-reponses-pre-bla-de-la-fda\/","title":{"rendered":"DBV Technologies pr\u00e9sente une voie r\u00e9glementaire pour Viaskin Peanut chez les enfants de 1 \u00e0 3 ans apr\u00e8s avoir re\u00e7u des r\u00e9ponses pr\u00e9-BLA de la FDA :"},"content":{"rendered":"<div class=\"pr-date-globe\">April 19, 2023 17:42 ET<\/div>\n<p>                            <!-- <span>Name:DistributionId<\/span>   <span>Value:1000804985<\/span> -->                            <!-- <span>Name:EnableQuoteCarouselOnPnr<\/span>   <span>Value:False<\/span> -->                            <!-- <span>Name:IcbCode<\/span>   <span>Value:4573<\/span> -->                            <!-- <span>Name:CustomerId<\/span>   <span>Value:1011152<\/span> -->                            <!-- <span>Name:HasMediaSnippet<\/span>   <span>Value:false<\/span> -->                            <!-- <span>Name:AnalyticsTrackingId<\/span>   <span>Value:857d6519-185a-40cd-9f3f-e0743b370af8<\/span> --><\/p>\n<p align=\"right\">Montrouge, France, le 19 avril (23&nbsp;:30 CET) 2023 <\/p>\n<p align=\"left\"><strong>DBV Technologies <\/strong><strong>pr\u00e9sente<\/strong><strong> une voie r\u00e9glementaire pour <\/strong><strong>Viaskin<\/strong><strong> Peanut chez les enfants de 1 \u00e0 3 ans apr\u00e8s avoir re\u00e7u des r\u00e9ponses pr\u00e9-BLA de la FDA :<\/strong><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"text-align:justify;\"><strong>La FDA a confirm\u00e9 que l&rsquo;\u00e9tude de phase 3 EPITOPE r\u00e9pondait aux crit\u00e8res pr\u00e9-sp\u00e9cifi\u00e9s de r\u00e9ussite pour le crit\u00e8re d&rsquo;\u00e9valuation principal et n&rsquo;a pas demand\u00e9 d&rsquo;\u00e9tude d&rsquo;efficacit\u00e9 suppl\u00e9mentaire.<\/strong><\/li>\n<li style=\"text-align:justify;\"><strong>Des donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 suppl\u00e9mentaires seront n\u00e9cessaires pour compl\u00e9ter les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 recueillies avec <\/strong><strong>l\u2019\u00e9tude <\/strong><strong>EPITOPE <\/strong><strong>pour<\/strong> <strong>supporter <\/strong><strong>une demande de licence de produit biologique (BLA)<\/strong><strong>. <\/strong><\/li>\n<li style=\"text-align:justify;\"><strong>La nouvelle \u00e9tude de s\u00e9curit\u00e9 g\u00e9n\u00e9rera des donn\u00e9es d&rsquo;<\/strong><strong>adh\u00e9sion<\/strong><strong> du patch et comprendra une notice d\u2019utilisation (IFU) mise \u00e0 jour.<\/strong><\/li>\n<li style=\"text-align:justify;\"><strong>La soci\u00e9t\u00e9 <\/strong><strong>annonce <\/strong><strong>une<\/strong><strong> tr\u00e9sorerie<\/strong><strong> et des \u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie de 192,3 millions de dollars au 31 mars 2023<\/strong> <strong>sur la base d&rsquo;informations pr\u00e9liminaires et non <\/strong><strong>audit\u00e9es<\/strong><strong>.<\/strong><\/li>\n<li style=\"text-align:justify;\"><strong>La soci\u00e9t\u00e9 organisera une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique \u00e0 1<\/strong><strong>8<\/strong><strong>h00 ET (<\/strong><strong>00<\/strong><strong>h00 CEST) le mercredi 19 avril 2023.<\/strong>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\">DBV Technologies (Euronext : DBV &#8211; ISIN : FR0010417345 &#8211; Nasdaq Stock Market :<br \/>DBVT), entreprise biopharmaceutique au stade clinique, annonce aujourd&rsquo;hui avoir re\u00e7u une r\u00e9ponse \u00e9crite de la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis concernant la voie r\u00e9glementaire pour le patch exp\u00e9rimental Viaskin\u2122 Peanut 250 \u03bcg (DBV712) chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 1 \u00e0 3 ans allergiques \u00e0 l&rsquo;arachide.<\/p>\n<p align=\"justify\">En f\u00e9vrier 2023, DBV a soumis une demande de r\u00e9union pr\u00e9-BLA \u00e0 la FDA. L&rsquo;agence a accord\u00e9 la demande de r\u00e9union pr\u00e9-BLA sous forme de r\u00e9ponse \u00e9crite uniquement. Dans les r\u00e9ponses \u00e9crites de la FDA re\u00e7ues r\u00e9cemment, l&rsquo;Agence a confirm\u00e9 que les donn\u00e9es de la phase 3 de l&rsquo;\u00e9tude EPITOPE de la soci\u00e9t\u00e9 r\u00e9pondaient aux crit\u00e8res pr\u00e9-sp\u00e9cifi\u00e9s de succ\u00e8s pour le crit\u00e8re d&rsquo;\u00e9valuation principal et n&rsquo;a pas demand\u00e9 d&rsquo;\u00e9tude d&rsquo;efficacit\u00e9 suppl\u00e9mentaire pour soutenir une future demande de BLA, mais requiert que DBV m\u00e8ne une \u00e9tude d&rsquo;innocuit\u00e9 suppl\u00e9mentaire chez les enfants de 1 \u00e0 3 ans en utilisant le patch original Viaskin Peanut pour augmenter les donn\u00e9es d&rsquo;innocuit\u00e9 collect\u00e9es dans l&rsquo;\u00e9tude EPITOPE de phase 3. La nouvelle \u00e9tude de s\u00e9curit\u00e9 vise \u00e0 compl\u00e9ter la base de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 1 \u00e0 3 ans jusqu\u2019\u00e0 environ 600 patients sous traitement actif, ce qui est conforme \u00e0 la position de la FDA concernant le dossier de DBV chez les enfants de 4 \u00e0 7 ans. L&rsquo;\u00e9tude de s\u00e9curit\u00e9 ne n\u00e9cessitera pas de test de provocation orale pour la participation \u00e0 l&rsquo;\u00e9tude.<\/p>\n<p align=\"justify\">La nouvelle \u00e9tude de s\u00e9curit\u00e9 produira \u00e9galement des donn\u00e9es sur l&rsquo; adh\u00e9sion aux patchs avec un mode d&#8217;emploi mis \u00e0 jour qui s&rsquo;aligne sur la m\u00e9thodologie convenue avec la FDA pour l&rsquo;\u00e9tude de phase 3 de VITESSE. DBV s&rsquo;engage avec la FDA sur les \u00e9l\u00e9ments de conception critiques de la nouvelle \u00e9tude de s\u00e9curit\u00e9 et pr\u00e9voit de soumettre une proposition de protocole d&rsquo;\u00e9tude de s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 la FDA d&rsquo;ici la fin du deuxi\u00e8me trimestre 2023.<\/p>\n<p align=\"justify\">Viaskin Peanut chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 1 \u00e0 3 ans (patch original) et Viaskin Peanut chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 4 \u00e0 7 ans (patch modifi\u00e9) en tant que produits candidats distincts progresseront avec des chemins cliniques et r\u00e9glementaires ind\u00e9pendants.<\/p>\n<p align=\"justify\"><em>\u00ab\u00a0Nous sommes heureux d&rsquo;avoir re\u00e7u des directives claires de la FDA concernant le chemin r\u00e9glementaire pour <\/em><em>le d\u00e9p\u00f4t d\u2019<\/em><em>un<\/em> <em>BLA chez les enfants<\/em><em> \u00e2g\u00e9s<\/em><em> de 1 \u00e0 3 ans pour le patch original Viaskin Peanut. Maintenant que nous avons<\/em><em> re\u00e7u<\/em><em> les commentaires de la FDA, nous sommes <\/em><em>d\u00e9sireux de <\/em><em>continuer \u00e0 travailler <\/em><em>pour <\/em><em>compl\u00e9ter nos donn\u00e9es<\/em> <em>d\u00e9j\u00e0 solides<\/em><em> d\u2019<\/em><em>EPITOPE chez les enfants <\/em><em>\u00e2g\u00e9s<\/em><em> de 1 \u00e0 3 ans\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 <\/em><strong><em>Daniel Tass\u00e9<\/em><\/strong><strong><em>, <\/em><\/strong><strong><em>Directeur G\u00e9n\u00e9ral<\/em><\/strong><strong><em> de DBV Technologies.<\/em><\/strong><em> \u00ab\u00a0C&rsquo;est <\/em><em>dans cette tranche<\/em><em> d&rsquo;\u00e2ge <\/em><em>que<\/em><em> la plupart des patients<\/em><em> re\u00e7oivent un premier diagnostic<\/em> <em>d\u2019<\/em><em>allergie <\/em><em>\u00e0 l&rsquo;arachide<\/em><em>. Nous savons, <\/em><em>gr\u00e2ce \u00e0 un nombre croissant de <\/em><em>donn\u00e9es,<\/em> <em>qu<\/em><em>\u2019une<\/em><em> exposition pr\u00e9coce <\/em><em>\u00e0 l&rsquo;arachide<\/em><em> peut <\/em><em>contribuer <\/em><em>\u00e0 am\u00e9liorer les r\u00e9sultats pour <\/em><em>les patients<\/em><em> qui pr\u00e9sentent un risque \u00e9lev\u00e9 d&rsquo;allergie. Pourtant, il n&rsquo;existe aucun traitement approuv\u00e9 par la FDA pour cette population importante. DBV s&rsquo;engage \u00e0 d\u00e9velopper des options<\/em><em> th\u00e9rapeutiques<\/em><em> pour ces<\/em><em> jeunes<\/em> <em>enfants<\/em><em> et leurs familles, et nous sommes convaincus que Viaskin Peanut pourra<\/em><em> un jour<\/em><em> \u00eatre approuv<\/em><em>\u00e9<\/em><em>.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n<p align=\"justify\">En outre, DBV m\u00e8nera une \u00e9tude de facteurs humains (HF) sur Viaskin Peanut pour \u00e9valuer l&rsquo;interface utilisateur dans le groupe d&rsquo;\u00e2ge pr\u00e9vu. DBV a men\u00e9 une \u00e9tude HF pr\u00e9liminaire pilote et utilisera les informations g\u00e9n\u00e9r\u00e9es comme base pour le protocole final de l\u2019\u00e9tude HF de validation qui n\u00e9cessitera revue et alignement avec la FDA avant d&rsquo;\u00eatre lanc\u00e9e. Parall\u00e8lement, DBV continue \u00e0 faire progresser les sections relatives \u00e0 la chimie, fabrication et contr\u00f4les (CMC) du dossier BLA.<\/p>\n<p align=\"justify\"><em>\u00ab\u00a0Les donn\u00e9es EPITOPE de DBV, qui ont d\u00e9montr\u00e9 que 67 % des sujets trait\u00e9s avec Viaskin Peanut 250 \u00b5g r\u00e9pondaient aux crit\u00e8res de r\u00e9ponse \u00e0 un an, constitueront <\/em><em>le fondement d&rsquo;un<\/em><em>e demande de<\/em><em> BLA <\/em><em>pour <\/em><em>Viaskin Peanut <\/em><em>chez<\/em><em> les enfants<\/em><em> de 1 \u00e0 3 ans<\/em><em> allergiques \u00e0 l&rsquo;arachide \u00ab\u00a0, a d\u00e9clar\u00e9 le <\/em><strong><em>Dr Pharis Mohideen, directeur m\u00e9dical de DBV Technologies<\/em><\/strong><em>. \u00ab\u00a0Le d\u00e9veloppement d&rsquo;une option de traitement bien tol\u00e9r\u00e9e et pratique a toujours \u00e9t\u00e9 un objectif central de la soci\u00e9t\u00e9. L<\/em><em>\u2019obtention<\/em><em> de ces donn\u00e9es <\/em><em>additionnelles <\/em><em>de s\u00e9curit\u00e9 avec le patch original permettra de <\/em><em>tirer parti d<\/em><em>es recherches approfondies que nous avons d\u00e9j\u00e0 men\u00e9es. Il sera essentiel de s&rsquo;aligner pleinement avec la FDA avant de commencer l&rsquo;\u00e9tude de s\u00e9curit\u00e9 et nous nous r\u00e9jouissons de la poursuite de <\/em><em>notre collaboration<\/em><em> avec leur \u00e9quipe d\u00e9di\u00e9e alors que nous avan\u00e7ons sur les actions visant \u00e0 soutenir une future soumission d<\/em><em>e<\/em><em> BLA.\u00a0\u00bb<\/em><\/p>\n<p align=\"justify\">DBV continue de veiller \u00e0 une discipline financi\u00e8re pour soutenir ses programmes de d\u00e9veloppement en cours. La tr\u00e9sorerie et les \u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie s&rsquo;\u00e9l\u00e8vent \u00e0 192,3 millions de dollars au 31 mars 2023, contre 209,2 millions de dollars au 31 d\u00e9cembre 2022, soit une diminution de 16,9 millions de dollars due \u00e0 la tr\u00e9sorerie utilis\u00e9e pour les op\u00e9rations, y compris le programme de d\u00e9veloppement clinique de VITESSE. La tr\u00e9sorerie et les \u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie de la soci\u00e9t\u00e9 au 31 mars 2023 sont bas\u00e9s sur des informations pr\u00e9liminaires et non v\u00e9rifi\u00e9es.<\/p>\n<p align=\"justify\">DBV organisera une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique et une webdiffusion audio en direct le mercredi 19 avril 2023, \u00e0 18 h 00 (heure de l&rsquo;Est) pour discuter de la r\u00e9ponse de la FDA. Cette conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique sera accessible par les moyens suivants :<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"text-align:justify;\">Num\u00e9ro gratuit: 1-844-481-2866<\/li>\n<li style=\"text-align:justify;\">International: 1-412-317-1859<\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\">Une retransmission en direct de la conf\u00e9rence sera disponible dans la section Investisseurs, onglet \u00ab&nbsp;Ev\u00e8nements&nbsp;\u00bb du site web de la soci\u00e9t\u00e9 : <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=Ul_oiQKOIHLfasFBsuOrw7tZBn3r3ONPxoSb0AUV-470WFgqyt1rbc7Cvc7kYH7CZuMdE7hlsobet036fXZpq5xzuX07ra9UNG_b7lTfdmeoqWG1p3Yasg0yNN87DyMzaxvOTRaZVP74OJTC1TLt1j_CE6lDuk1G9Js_xJ_D6YWJLzEx1Kq9Z4Nd78vynB1cPmRveF-BoTxGYxOI87_Acw==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\u00c9v\u00e8nements | DBV Technologies (dbv-technologies.com)\">\u00c9v\u00e8nements | DBV Technologies (dbv-technologies.com)<\/a> Une retransmission de la pr\u00e9sentation sera \u00e9galement disponible sur le site web de DBV apr\u00e8s l&rsquo;\u00e9v\u00e9nement.<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>\u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude EPITOPE<\/strong><br \/>L\u2019\u00e9tude EPITOPE (NCT03211247) a inclus 413 patients (51 dans la partie A et 362 dans la partie B) dans une cinquantaine de centres en Am\u00e9rique du Nord (Canada et \u00c9tats-Unis), en Europe et en Australie. L\u2019\u00e9tude EPITOPE etait une \u00e9tude en deux parties : la partie A a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue pour \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019emploi de Viaskin Peanut 100 \u03bcg et 250 \u03bcg, et pour d\u00e9terminer la dose la plus s\u00fbre, tandis que la partie B a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue pour \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019emploi de la dose s\u00e9lectionn\u00e9e. Sur la base des r\u00e9sultats de la Partie A, la dose de 250 \u03bcg a \u00e9t\u00e9 s\u00e9lectionn\u00e9e pour la partie B. Dans la partie B, les patients ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s selon un rapport de 2 :1 pour recevoir Viaskin Peanut 250 \u03bcg ou un placebo.<\/p>\n<p align=\"justify\">Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal \u00e9tait fond\u00e9 sur une analyse des r\u00e9pondeurs apr\u00e8s 12 mois de traitement par la dose s\u00e9lectionn\u00e9e de Viaskin Peanut. En tant que crit\u00e8re secondaire d&rsquo;efficacit\u00e9, la dose r\u00e9active cumulative (DRC) a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e dans EPITOPE afin d&rsquo;\u00e9tablir la quantit\u00e9 totale de prot\u00e9ines d&rsquo;arachide qui d\u00e9clenche des r\u00e9actions chez les patients au mois 12 du traitement actif par rapport au placebo. Les marqueurs s\u00e9rologiques ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 mesur\u00e9s \u00e0 l\u2019entr\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude, ainsi qu\u2019aux mois 3, 6 et 12, afin de caract\u00e9riser les changements immunologiques chez les patients. <\/p>\n<p align=\"justify\">\u00c0 la fin de l\u2019\u00e9tude EPITOPE, tous les patients \u00e9ligibles ont eu la possibilit\u00e9 de participer \u00e0 l\u2019\u00e9tude EPOPEX, une \u00e9tude d\u2019extension long terme en ouvert de Viaskin Peanut 250 \u03bcg. Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude EPITOPE \u00e9tant d\u00e9sormais accessibles au public, les patients inclus dans l\u2019\u00e9tude EPOPEX b\u00e9n\u00e9ficieront d\u2019une lev\u00e9e d\u2019aveugle concernant leur groupe de traitement respectif dans l\u2019\u00e9tude EPITOPE. <\/p>\n<p align=\"justify\">En juin 2022, DBV Technologies a annonc\u00e9 des r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires positifs de l\u2019\u00e9tude EPITOPE. Viaskin Peanut a d\u00e9montr\u00e9 un effet th\u00e9rapeutique statistiquement significatif (p &lt; 0,001), avec 67,0 % des patients du groupe Viaskin Peanut 250 \u03bcg r\u00e9pondant aux crit\u00e8res de r\u00e9ponse au traitement apr\u00e8s 12 mois de th\u00e9rapie, par rapport \u00e0 33,5 % des patients du groupe placebo (diff\u00e9rence des taux de r\u00e9ponse = 33,4 % ; IC \u00e0 95 % = 22,4 % \u00e0 44,5 %). Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude EPITOPE en mati\u00e8re de tol\u00e9rance ont \u00e9t\u00e9 g\u00e9n\u00e9ralement conformes avec le profil de tol\u00e9rance de Viaskin Peanut 250 \u03bcg observ\u00e9 dans les \u00e9tudes cliniques pr\u00e9c\u00e9demment men\u00e9es chez les enfants allergiques \u00e0 l\u2019arachide \u00e2g\u00e9s de 4 ans et plus. Aucun d\u00e9s\u00e9quilibre du taux global d&rsquo;\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables (EI) n\u2019a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 durant l\u2019\u00e9tude entre le groupe recevant le traitement actif et celui recevant le placebo. Pour plus d&rsquo;informations sur les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude EPITOPE, veuillez-vous r\u00e9f\u00e9rer au <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=dInXo8EerHsbt31x3gPtxWOQ25NuKRu_HUDaOi8V4VOR64ZmVWT1kNloQhSUeNSTH2GKLZFGjhFLhmdDxyRQx7kzwSp7WlRcmJ9uEejBfYOs11qFD00424fM3sYL9WXoMRHO4ANT-V5vRo6MYUekc6m-p0BJNWUGNupzTMn8Oh0FKV893wQ9nwudTsnVjn02AzZvAScbY6GThcoU5ZmWVFyi7mT-QkieVF2-mS9xfF4=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"epitope-press-release-french-pdf.pdf (dbv-technologies.com)\">epitope-press-release-french-pdf.pdf (dbv-technologies.com)<\/a><\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>A<\/strong><strong> propos de<\/strong><strong> DBV Technologies<\/strong><br \/>DBV&nbsp;Technologies d\u00e9veloppe Viaskin\u2122, une plateforme technologique exclusive exp\u00e9rimentale avec de larges applications potentielles en immunoth\u00e9rapie. Viaskin est bas\u00e9 sur l\u2019immunoth\u00e9rapie \u00e9picutan\u00e9e, ou EPIT\u2122, et constitue la m\u00e9thode de DBV&nbsp;Technologies pour d\u00e9livrer des compos\u00e9s biologiquement actifs au syst\u00e8me immunitaire \u00e0 travers la peau intacte. Avec cette nouvelle classe de produits candidats non invasifs, la Soci\u00e9t\u00e9 vise \u00e0 transformer en toute s\u00e9curit\u00e9 le traitement des patients souffrant d\u2019allergies alimentaires. Les programmes de DBV&nbsp;Technologies sur les allergies alimentaires comprennent des essais cliniques en cours sur Viaskin Peanut. Le si\u00e8ge mondial de DBV&nbsp;Technologies est situ\u00e9 \u00e0 Montrouge, en France, et ses op\u00e9rations nord-am\u00e9ricaines sont bas\u00e9es \u00e0 Basking Ridge, NJ. Les actions ordinaires de la Soci\u00e9t\u00e9 sont n\u00e9goci\u00e9es sur le segment&nbsp;B d\u2019Euronext Paris (symbole&nbsp;: DBV, code ISIN&nbsp;: FR0010417345) et les ADS de la Soci\u00e9t\u00e9 (chacun repr\u00e9sentant une demi-action ordinaire) sont n\u00e9goci\u00e9s sur le Nasdaq Global Select Market (symbole&nbsp;: DBVT).<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>D\u00e9clarations prospectives<\/strong><br \/>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives et des estimations, y compris des d\u00e9clarations concernant le d\u00e9veloppement clinique et les plans r\u00e9glementaires de DBV Technologies concernant Viaskin\u2122 Peanut pour le traitement des jeunes enfants \u00e2g\u00e9s de 1 \u00e0 3 ans, le potentiel th\u00e9rapeutique de Viaskin\u2122 Peanut en tant que traitement pour les enfants allergiques \u00e0 l&rsquo;arachide de mani\u00e8re plus g\u00e9n\u00e9rale, la capacit\u00e9 de l&rsquo;un des produits candidats de la Soci\u00e9t\u00e9, s&rsquo;il est approuv\u00e9, \u00e0 am\u00e9liorer la vie des patients souffrant d&rsquo;allergies alimentaires, les conceptions des essais cliniques anticip\u00e9s de la Soci\u00e9t\u00e9, les \u00e9tudes de s\u00e9curit\u00e9 et les \u00e9tudes HF, le calendrier et les r\u00e9sultats anticip\u00e9s des interactions avec les agences r\u00e9glementaires et les estimations de la Soci\u00e9t\u00e9 concernant sa tr\u00e9sorerie et ses \u00e9quivalents de tr\u00e9sorerie au 31 mars 2023. Ces d\u00e9clarations prospectives et ces estimations ne constituent pas des promesses ou des garanties et impliquent des risques et des incertitudes substantiels, y compris les risques inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement clinique et au processus r\u00e9glementaire, ainsi que les conditions de march\u00e9 et d&rsquo;autres risques et incertitudes \u00e9nonc\u00e9s dans les documents r\u00e9glementaires d\u00e9pos\u00e9s par DBV Technologies aupr\u00e8s de l&rsquo;Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers (\u00a0\u00bb AMF \u00ab\u00a0), dans les documents et rapports d\u00e9pos\u00e9s par DBV Technologies aupr\u00e8s de la U.S. Securities and Exchange Commission (\u00a0\u00bb SEC \u00ab\u00a0), et dans les documents et rapports futurs d\u00e9pos\u00e9s aupr\u00e8s de l&rsquo;AMF et de la SEC. Les investisseurs actuels et potentiels sont invit\u00e9s \u00e0 ne pas accorder une confiance excessive \u00e0 ces d\u00e9clarations et estimations prospectives, qui ne sont valables qu&rsquo;\u00e0 la date du pr\u00e9sent document. DBV Technologies n&rsquo;a aucune obligation de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les informations contenues dans ce communiqu\u00e9 de presse, sauf si la loi l&rsquo;exige. <\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>Investor Contact <\/strong><br \/>Anne Pollak<br \/>DBV Technologies<br \/>+1 857-529-2363<br \/><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=F1_WcNXBd4hii7GuukspjLAkEhp_UWw4m5Ba8_NZVWnDc3jnz2QMI_--aB9LJACJFhJPqqNSehrfTEcnMcLErykjdejI3pvYn3Y1NiFKox7gCZnm5mtkbLLbc0QeKQ5x\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"anne.pollak@dbv-technologies.com\">anne.pollak@dbv-technologies.com<\/a><\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>Media Contact<\/strong><br \/>Angela Marcucci<br \/>DBV Technologies<br \/>+1&nbsp;646-842-2393<\/p>\n<p align=\"justify\">angela.marcucci@dbv-technologies.com<\/p>\n<p align=\"justify\">Viaskin et EPIT sont des marques d\u00e9pos\u00e9es par DBV Technologies<\/p>\n<\/p>\n<p id=\"gnw_attachments_section-header\">    <strong>Pi\u00e8ce jointe<\/strong><\/p>\n<ul id=\"gnw_attachments_section-items\">\n<li>        <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=kKZ7kQ8CbhtoG2AdHQqB9KVxZlAxSEWMThi8B2Q2i7wyulkmvgfo2DGaTSsiP55HXg7i0EjktCZ_LUY7TGaZjWpWZ35fv9uJ4V_uUoyJqYsA4eFgPNiirtXxeMJRrONISSRyhmXwT1pbNaA7u9BIMwE9Gj41p-odyMMPL8pVP4c=\" title=\"version PDF\" rel=\"nofollow noopener\">version PDF<\/a>      <\/li>\n<\/ul>\n<p><img decoding=\"async\" data-src=\"https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/ODU3ZDY1MTktMTg1YS00MGNkLTlmM2YtZTA3NDNiMzcwYWY4LTEwMTExNTI=\/tiny\/DBV-Technologies-S-A-.png\" referrerpolicy=\"no-referrer-when-downgrade\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\">        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